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設(shè)立專門采購交易模塊，方便中選藥企與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接;強(qiáng)化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，確保集采藥品降價(jià)不降質(zhì);把集采藥品納入績效考核，激發(fā)機(jī)構(gòu)、醫(yī)生使用集采中選藥品動(dòng)力……安徽省積極推進(jìn)國家集采藥品在皖落地，切實(shí)提高群眾就醫(yī)的獲得感、幸福感。
“劉叔來啦!買點(diǎn)什么藥?”
“老樣子!來5盒纈沙坦。”
晨練結(jié)束，69歲的劉勝華沒有直接回家，轉(zhuǎn)身走進(jìn)了小區(qū)門口的藥店。10多年前，劉勝華確診高血壓。自那以后，降壓藥成了家中常備藥。
“我原先吃的是進(jìn)口的纈沙坦膠囊，一盒7粒，售價(jià)20多元。每個(gè)月光吃降壓藥就得花好幾百塊。”劉勝華說，如今換成了國產(chǎn)的纈沙坦片，治療效果不差，價(jià)格卻便宜不少，“這一盒有28粒，只要6元多。”
劉勝華用藥負(fù)擔(dān)的減輕得益于國家藥品集中帶量采購工作的開展。國家組織藥品集中帶量采購工作，完成招投標(biāo)、確定中選藥品后，百姓能否盡快用上放心平價(jià)藥?近日，記者走進(jìn)安徽，探訪集采藥品的落地使用情況。
搭平臺(tái)、強(qiáng)約束，保供穩(wěn)健——
設(shè)立交易模塊
方便院企對(duì)接
夏日的夜晚，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心一片寂靜，唯獨(dú)四樓的一間辦公室還亮著燈。
原來，本批次國家集采藥品中選結(jié)果將于不久后在安徽執(zhí)行。這段時(shí)間，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心督查科科長楊朔正加班加點(diǎn)梳理中選結(jié)果中涉及安徽的藥品名單，并輔助中選藥企完成掛網(wǎng)工作。
楊朔介紹，為方便中選藥企與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)設(shè)立了專門的采購交易模塊。中選結(jié)果公示后，中選藥企及時(shí)提供相關(guān)材料，經(jīng)核實(shí)、公示，中選藥品便可導(dǎo)入采購交易模塊，醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接在平臺(tái)上完成對(duì)集采藥品的采購。
“往年，我們采取的是按月、按季度集中審核辦理。從開始執(zhí)行到醫(yī)院上網(wǎng)采購，最快也要一個(gè)月。”楊朔告訴記者，今年6月，他們對(duì)平臺(tái)服務(wù)事項(xiàng)辦理流程進(jìn)行了優(yōu)化，改原先的集中辦理為線上及時(shí)審核。這就意味著，本批次集采中選藥企不用一周時(shí)間就能完成掛網(wǎng)公示，并進(jìn)入交易模塊。
“做好供需雙方的有效對(duì)接，只是保落地的第一步。”在安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心主任李育看來，后續(xù)供應(yīng)的穩(wěn)定也很重要。
“今年4、5月份，中心收到一些醫(yī)院反饋，有藥品出現(xiàn)缺貨、推遲發(fā)貨等情況。”李育分析，這類情況的出現(xiàn)，無非有兩種原因：一種是藥品的需求量突增導(dǎo)致企業(yè)產(chǎn)能不足，被動(dòng)違約;另一種是中選價(jià)格低，企業(yè)主動(dòng)違約，不愿供貨。
不管出于何種原因，藥品斷供將直接影響到患者用藥的連續(xù)性。國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室引入了“備供企業(yè)”機(jī)制，當(dāng)主供企業(yè)出現(xiàn)斷供等特殊情況時(shí)，備供企業(yè)可按有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份，及時(shí)保障藥品供應(yīng)。
“收到反饋后，我們第一時(shí)間展開調(diào)查，并及時(shí)約談中選藥品生產(chǎn)商。”李育坦言，約談之后，仍有少數(shù)藥企未能及時(shí)供貨。
2020年，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心制定了《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范》，并將招采信用評(píng)價(jià)情況納入集采中選條款。
基于此，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心按信用評(píng)價(jià)規(guī)定對(duì)少數(shù)企業(yè)的失信行為進(jìn)行信用評(píng)級(jí)，記錄為“一般”，并上傳給國家醫(yī)保局。“這將直接影響到該企業(yè)在其他省份的掛網(wǎng)。”李育說，當(dāng)中選企業(yè)的信用評(píng)級(jí)被任一省份評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”時(shí)，企業(yè)將面臨失去參與集采活動(dòng)資格的風(fēng)險(xiǎn)。
為保證集采藥品盡快落地，在要求中選藥企按時(shí)按量供應(yīng)的同時(shí)，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心同樣實(shí)時(shí)監(jiān)測著處在需求端的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購情況。
打開安徽省醫(yī)療保障信息平臺(tái)，點(diǎn)進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)，藥品名稱、約定量、采購?fù)瓿闪�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱等信息一目了然。
“每季度，我們要通報(bào)一次各醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采藥品的采購情況。對(duì)于完成情況不樂觀的，我們會(huì)約談相關(guān)負(fù)責(zé)人。”李育說。
劉勝華服用的國產(chǎn)纈沙坦片就是國家集采中選藥品，于2020年11月開始執(zhí)行。“當(dāng)月，我去中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)復(fù)查時(shí)，醫(yī)生就給我換上了這款平價(jià)藥。”劉勝華說。
嚴(yán)監(jiān)管、重反饋，保質(zhì)有力——
醫(yī)生開得放心
患者用得安心
“原先接近4元一粒的藥，現(xiàn)在只要兩毛多。”回想起剛換用集采中選的纈沙坦片，劉勝華仍是一臉驚訝，他坦言，“價(jià)格一下降了那么多，難免會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量和療效產(chǎn)生懷疑。”
當(dāng)天，拿到藥品后，劉勝華又折回了醫(yī)生辦公室。“再三確認(rèn)藥品質(zhì)量有保證后，我才離開。”
回到家，服用新藥期間，劉勝華密切監(jiān)測著自己的血壓和身體狀況：“生怕效果不好或出現(xiàn)什么不良反應(yīng)。”連續(xù)觀察了一個(gè)星期，一切正常，他才放寬心。
“換用集采藥品至今，已經(jīng)有近兩年時(shí)間，前不久剛?cè)メt(yī)院做了復(fù)查，血壓控制得很好。”劉勝華說。
其實(shí)，擔(dān)心的不只有患者。“集采藥品剛在醫(yī)院落地的時(shí)候，我們也有點(diǎn)不放心。”劉勝華的主治醫(yī)生、中國科大附一院心血管內(nèi)科副主任醫(yī)師陳鴻武告訴記者。
“那時(shí)，開處方的第一選擇還是以前的常用藥。”陳鴻武說，每當(dāng)有集采藥品開出，他都會(huì)記下患者的詳細(xì)信息，并定期回訪。
安徽省藥品監(jiān)督管理局綜合監(jiān)督處蔡輝介紹，國家集采藥品的入圍資格以通過一致性評(píng)價(jià)為質(zhì)量托底要求。能中選，就意味著該藥品與原研藥同等療效、同等質(zhì)量。
“前期有一致性評(píng)價(jià)機(jī)制為藥品質(zhì)量托底，中選后，藥監(jiān)部門還在強(qiáng)化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢上下功夫，加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，確保集采藥品降價(jià)不降質(zhì)，讓群眾用上質(zhì)量和療效放心的中選產(chǎn)品。”蔡輝說。
自2021年起，安徽省藥品監(jiān)督管理局每年都會(huì)制定安徽省集中帶量采購中選藥品專項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)督工作方案，從藥品生產(chǎn)、流通使用、抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測、追溯體系建設(shè)等多個(gè)方面部署具體工作，明確責(zé)任部門。
“企業(yè)是藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，必須對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。”蔡輝介紹，中選產(chǎn)品如檢測出質(zhì)量問題，便會(huì)被列入“違規(guī)名單”。同時(shí)醫(yī)保部門會(huì)視情節(jié)輕重取消中選企業(yè)一定時(shí)間內(nèi)參與集中采購活動(dòng)的資格。
不久前，《安徽省關(guān)于2023年集中帶量采購中選藥品專項(xiàng)抽檢計(jì)劃》印發(fā)，明確從7月1日起對(duì)46個(gè)省級(jí)中選品種和81個(gè)地方中選品種進(jìn)行抽檢。
“2021年和2022年，我們完成了對(duì)前5批次省內(nèi)國家集采中選藥品的抽檢，剛剛啟動(dòng)的是針對(duì)第六批國家集采中選藥品的抽檢工作。”蔡輝介紹，截至目前，根據(jù)產(chǎn)品抽檢結(jié)果，安徽省內(nèi)國家集采中選藥品還未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常。
在追溯體系建設(shè)方面，安徽省藥品監(jiān)督管理局積極開展集中帶量采購中選藥品追溯體系建設(shè)情況的監(jiān)督檢查，要求集中帶量采購中選藥品持有人建立完善信息化追溯系統(tǒng)，收集全過程追溯信息。同時(shí)督促藥品經(jīng)營企業(yè)通過追溯系統(tǒng)上傳追溯信息，保障中選藥品在流通環(huán)節(jié)全過程(不區(qū)分集采與非集采渠道和區(qū)域)可追溯。
從一開始的不相信，到如今把集采藥品作為第一選擇，態(tài)度的轉(zhuǎn)變離不開藥監(jiān)部門監(jiān)管工作的扎實(shí)推進(jìn)。“下一步，將繼續(xù)強(qiáng)化集采中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，督促中選企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全，讓醫(yī)生開得放心，患者用得安心。”蔡輝說。
重引導(dǎo)、入考核，加強(qiáng)引導(dǎo)——
激勵(lì)與約束并重
提高醫(yī)院積極性
在中國科大附一院心血管內(nèi)科的晨會(huì)上，一個(gè)身影格外引人注目。
既不是心血管內(nèi)科的醫(yī)生，也不是這里的護(hù)士，張圣雨為什么會(huì)出現(xiàn)在心血管內(nèi)科的晨會(huì)上呢?原來，中國科大附一院有個(gè)慣例，各科室的晨會(huì)不僅僅用來交流病區(qū)患者情況，開展集采藥品宣傳也是其重要一環(huán)。
作為藥學(xué)部藥事管理室的主任藥師，自集采藥品在中國科大附一院落地以來，張圣雨一直承擔(dān)著這方面的宣傳工作。講政策、解疑惑、說新品，在當(dāng)天的晨會(huì)上，張圣雨連著說了20多分鐘，仍覺得意猶未盡。
“平日里，一得空，我總愛往各個(gè)科室跑。”張圣雨說，除了在晨會(huì)上進(jìn)行宣講，他們也會(huì)召開專門的宣講會(huì)。“大大小小的會(huì)加起來，一年少說有四五十次。”
上午10點(diǎn)，在中國科大附一院門診樓心血管內(nèi)科門診區(qū)，記者見到陳鴻武時(shí)，他正忙著給一名患者開處方。
當(dāng)陳鴻武在信息系統(tǒng)里輸入“纈沙坦”三個(gè)字時(shí)，記者留意到彈出的藥品選項(xiàng)中，排在第一的便是國家集采中選藥品。
“我院已經(jīng)將優(yōu)先推薦選用集采中選藥品的要求納入醫(yī)生處方信息系統(tǒng)藥品使用規(guī)則庫，在醫(yī)生開臨床處方時(shí)給予事前提醒。”中國科大附一院藥學(xué)部副主任藥師郭安平解釋。
“我看后面還有其他牌子的藥品可供選擇，怎么保證醫(yī)生優(yōu)先選用集采藥品呢?”見記者有些疑惑，陳鴻武拖拽了下鼠標(biāo)，“你瞧!這些藥品的庫存都是零。”
“在安徽省醫(yī)保局公布執(zhí)行集采藥品的當(dāng)天，我院在用的藥直接降價(jià)。中標(biāo)但未用的藥品，我們會(huì)立即替換上。”一旁，郭安平插上話。
加強(qiáng)引導(dǎo)只是一方面，激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其處方醫(yī)生使用集采中選藥品的內(nèi)生動(dòng)力，也需要激勵(lì)和約束機(jī)制加持。
眼下，中國科大附一院已經(jīng)把集采藥品的使用情況納入各科室的月度績效考核中。“我們將每個(gè)科室當(dāng)月的集采藥品用量與上一年度同一時(shí)間的用量進(jìn)行比對(duì)，齊平或增加，該項(xiàng)考核指標(biāo)即可得滿分，反之扣分，影響科室及醫(yī)生個(gè)人的績效。”郭安平說。
不僅是醫(yī)院，安徽省醫(yī)保局對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核也實(shí)行激勵(lì)與約束并重。
對(duì)因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，按不高于結(jié)余測算基數(shù)50%的比例給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì);在年度醫(yī)�；鹎逅銜r(shí)，對(duì)合規(guī)使用中選藥品造成定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療費(fèi)用合理超支部分，醫(yī)保基金予以適度分擔(dān);在制定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度住院付費(fèi)總額控制方案時(shí)，對(duì)上一年度帶量采購中選藥品使用量，按一定比例增加預(yù)算額……
安徽省醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處副處長翟小偉介紹：“如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購周期內(nèi)未按照合同約定完成中選藥品采購量，我們也會(huì)相應(yīng)扣減其結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度。”
5年來，安徽省醫(yī)保局積極推進(jìn)國家集采藥品在皖落地，累計(jì)采購294種集采藥品，減少醫(yī)�；鸷突颊哚t(yī)藥費(fèi)用支出約31.61億元，切實(shí)提高了群眾就醫(yī)的獲得感、幸福感。
（責(zé)任編輯：華康）
