思路迪診斷融合基因檢測(cè)再創(chuàng)佳績(jī)，滿分通過國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)室間質(zhì)評(píng)

　　近期，國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心(National Center for Clinical Laboratories，NCCL)發(fā)布了2023年EML4-ALK融合基因檢測(cè)(PCR)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)結(jié)果。該評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，思路迪診斷在該項(xiàng)室間質(zhì)評(píng)中取得了滿分成績(jī)，再次體現(xiàn)了思路迪診斷在檢測(cè)腫瘤體細(xì)胞融合基因變異方面的準(zhǔn)確性、可靠性和規(guī)范性，并獲得了國(guó)內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

　　這次室間質(zhì)評(píng)主要考察實(shí)驗(yàn)室對(duì)體細(xì)胞EML4-ALK融合基因變異的檢出能力。思路迪診斷的回報(bào)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果完全一致，并滿分通過了NCCL室間質(zhì)評(píng)，這充分證明了思路迪診斷在高通量測(cè)序檢測(cè)方面的專業(yè)能力和質(zhì)量管理水平。未來，思路迪診斷將以規(guī)范的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格的專業(yè)要求以及精準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果，為臨床腫瘤治療提供更加精確的基因檢測(cè)服務(wù)，并持續(xù)發(fā)揮其在該領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)。

　　如今，越來越多的如RET融合基因相關(guān)的普拉替尼、塞普替尼以及NTRK融合基因相關(guān)的拉羅替尼、恩曲替尼等融合靶向藥物陸續(xù)在國(guó)內(nèi)獲批上市，它們具備良好的療效，可及較高，為臨床醫(yī)患雙方帶來了希望。可見，在腫瘤的精準(zhǔn)治療中，融合基因變異逐漸展現(xiàn)出其重要地位。

　　在融合基因變異的伴隨診斷檢測(cè)技術(shù)中，目前市場(chǎng)上應(yīng)用非常廣泛的有NGS和PCR技術(shù)。與熒光原位雜交技術(shù)、測(cè)序技術(shù)相比，PCR技術(shù)主要具有特異性高、敏感度高、易于推廣等技術(shù)優(yōu)勢(shì)。然而，PCR技術(shù)的局限在于在多重基因聯(lián)合檢測(cè)時(shí)涵蓋的基因數(shù)量受限。

　　而以肺癌NCCN/CSCO指南為例，在腫瘤的臨床診療中，推薦的腫瘤標(biāo)志物包括EGFR、BRAF V600突變、ALK、ROS1、RET、NTRK融合、MET擴(kuò)增或過表達(dá)/14外顯子跳躍式突變、KRAS突變、HER2擴(kuò)增/突變以及腫瘤突變負(fù)荷(TMB)等。NGS技術(shù)可以全面覆蓋這些檢測(cè)內(nèi)容，滿足臨床需求。

　　思路迪診斷深耕精準(zhǔn)診斷并服務(wù)臨床，成功開發(fā)了多個(gè)基于NGS和PCR等技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新產(chǎn)品，為腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。未來，思路迪診斷也將繼續(xù)提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平，以高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)為臨床醫(yī)生提供專業(yè)可靠的分子診斷策略，助力人類健康事業(yè)的發(fā)展。

（責(zé)任編輯：華康）