甲磺酸貝舒地爾片中文商品名易來克R正式獲批

　　易來克®填補中國慢性移植物抗宿主病二線治療空白，助力中國慢性移植物抗宿主病患者盡早獲益

　　12月15日，中國-賽諾菲宣布全球首個且唯一獲批治療慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向藥物甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK®)中文商品名易來克®已正式獲批，這進一步加速了賽諾菲推動該創(chuàng)新藥物在中國的商業(yè)上市，提升患者用藥可及，助力患者盡早獲益。

　　易來克®是全球首個且唯一獲批治療cGVHD的靶向ROCK2抑制劑，用于治療對糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上cGVHD患者。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，其治療整體緩解率(ORR)可達75%，6個月無失敗生存率(FFS)可達75%，2年總體生存率可達89%�；�于其卓越的療效和良好的安全性，獲得2023年中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)指南推薦。

　　糖皮質(zhì)激素聯(lián)合或不聯(lián)合鈣調(diào)磷酸酶抑制劑(CNI)是cGVHD的一線治療標(biāo)準(zhǔn)方案，此前中國尚無獲批的二線治療方案。易來克®獲批二線治療cGVHD適應(yīng)癥后，成為cGVHD二線治療唯一獲批藥物，填補了此治療領(lǐng)域的空白，為中國cGVHD患者提供了全新的治療機會。作為一種創(chuàng)新型靶向藥物，易來克®能夠明顯降低激素用量，甚至停用激素。

　　易來克®具有抗炎和抗纖維化的雙重作用機制，在幫助患者恢復(fù)免疫平衡的同時，可以抑制成纖維細(xì)胞中的ROCK2，有效阻止G-肌動蛋白聚合成F-肌動蛋白，以及心肌素相關(guān)轉(zhuǎn)錄因子(MRTF)對促纖維化基因表達的改變，從而抑制肌成纖維細(xì)胞分化并預(yù)防纖維化進展。

　　眾所周知，纖維化對器官功能及整個身體具有重大影響，尤其肺部纖維化被認(rèn)為是一種"頑固"且難以逆轉(zhuǎn)的病變。易來克®的作用機制被證實可逆轉(zhuǎn)cGVHD引起的纖維化，極大改變纖維化治療效果，改善患者生活質(zhì)量。不僅如此，易來克®所具有的"選擇性"靶向特點還能最大程度減少對其他免疫點的作用，減少不良反應(yīng)。

　　賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示："移植排斥反應(yīng)或慢性移植物抗宿主病對患者的生活質(zhì)量有重大影響。我們很高興甲磺酸貝舒地爾片中文商品名易來克®正式獲批，這意味著我們能夠進一步加速這一全球首創(chuàng)藥物在中國的可及性，幫助中國患者盡早獲得高質(zhì)量的藥物治療，提高生命質(zhì)量。賽諾菲始終以患者為中心，聚焦‘同類首創(chuàng)'、‘同類最佳'創(chuàng)新治療方案，加速推進創(chuàng)新產(chǎn)品引進、上市和可及，持續(xù)滿足中國人民健康需求。"

　　關(guān)于易來克®(甲磺酸貝舒地爾片)

　　易來克®于2021年7月在美國首次獲批上市后，于今年8月正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)認(rèn)證批準(zhǔn)。賽諾菲于今年11月正式收回其在中國大陸對易來克®進行開發(fā)和商業(yè)化的獨家權(quán)利，以完善的商業(yè)化團隊及多年移植領(lǐng)域?qū)�業(yè)經(jīng)驗，助力其快速惠及更多中國cGVHD患者。

（責(zé)任編輯：華康）