思路迪診斷再次獲得國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可，CAP RNA-A 2023室間質(zhì)評(píng)滿分通過

　　近日，美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CAP)公布了RNA-A 2023(RNA Sequencing)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果，思路迪診斷以滿分成績(jī)通過了該項(xiàng)評(píng)估項(xiàng)目。思路迪診斷再次通過國際權(quán)威機(jī)構(gòu)的室間質(zhì)評(píng)，充分證明了其在基因診斷領(lǐng)域的準(zhǔn)確性、可靠性和規(guī)范性。

　　基因融合檢測(cè)在多種癌癥中發(fā)揮著重要作用，如肺癌、肝膽胰腫瘤、結(jié)直腸癌、乳腺癌、甲狀腺癌和卵巢癌等。通過尋找患者的融合驅(qū)動(dòng)基因，可以輔助判斷腫瘤的類型和預(yù)后，并且為晚期實(shí)體瘤治療方案的制定提供輔助手段。目前，有多款針對(duì)不同融合靶點(diǎn)的靶向藥物已經(jīng)獲得FDA/NMPA的批準(zhǔn)。CAP RNA-A 2023是CAP開展的用于評(píng)估全球基因診斷實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)融合基因變異和解讀能力的室間質(zhì)評(píng)驗(yàn)證項(xiàng)目。該項(xiàng)目的檢測(cè)對(duì)象包含多個(gè)關(guān)鍵基因，并且思路迪診斷提交的所有樣本檢驗(yàn)結(jié)果與CAP公布的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果完全一致，這也佐證了思路迪診斷在基因檢測(cè)方面的超強(qiáng)實(shí)力和卓越管理體系。

　　基因融合檢測(cè)的重要性日益凸顯，在《非小細(xì)胞肺癌融合基因檢測(cè)臨床實(shí)踐中國專家共識(shí)(2023版)》明確指出：DNA 層面檢出的罕見融合伴侶、外顯子斷點(diǎn)融合及基因間融合在RNA或蛋白水平進(jìn)一步驗(yàn)證(強(qiáng)烈推薦)。此外，DNA水平檢測(cè)驅(qū)動(dòng)基因?yàn)殛幮缘腘SCLC患者建議在RNA或蛋白水平進(jìn)一步檢測(cè)基因融合，尤其是年輕、女性、不吸煙、TMB低的黏液/實(shí)性肺腺癌患者(推薦)�？梢姡琑NA-NGS可作為DNA-NGS的重要補(bǔ)充手段，并且已逐步成為融合變異檢測(cè)的方向

　　與DNA水平相比，RNA水平上的融合基因表現(xiàn)為前后兩個(gè)基因外顯子之間的銜接，融合點(diǎn)相對(duì)固定。這一特點(diǎn)為精準(zhǔn)設(shè)計(jì)探針或引物提供了先天優(yōu)勢(shì)，使得在RNA水平上檢測(cè)融合基因更加容易。思路迪診斷憑借其豐富經(jīng)驗(yàn)和卓越技術(shù)，成為融合基因檢測(cè)領(lǐng)域的佼佼者，為相關(guān)癌癥患者提供精準(zhǔn)診療依據(jù)。截至目前，思路迪診斷已連續(xù)百余次通過國內(nèi)外各項(xiàng)機(jī)構(gòu)的考評(píng)，包括國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心、上海市臨檢中心、CAP、CLIA和EMQN等。

　　作為擁有CAP/CLIA和CNAS ISO15189三重認(rèn)可的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，思路迪診斷將繼續(xù)嚴(yán)格把關(guān)，不斷提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平，以高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)為臨床醫(yī)生提供專業(yè)可靠的分子診斷策略，為人類健康事業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

（責(zé)任編輯：華康）