由“國家中醫(yī)臨床研究基地”婦科病首席專家、黑龍江中醫(yī)藥大學婦科學帶頭人吳效科教授聯(lián)合國內外專家組建的中西醫(yī)合作團隊,完成了科研課題“針刺聯(lián)合多西拉敏治療妊娠嘔吐:一項2×2析因設計的臨床隨機對照研究”,相關研究成果近日在線發(fā)表于《內科學年鑒》。
80%的孕婦在孕早期會發(fā)生妊娠嘔吐(孕吐或晨吐)。雖然多數(shù)孕婦的妊娠嘔吐癥狀會在妊娠20周前逐漸消失,但其常伴發(fā)緊張、焦慮、抑郁等心理問題,甚至誘發(fā)營養(yǎng)不良或電解質紊亂等并發(fā)癥,與此同時,嚴重的妊娠嘔吐還可帶來不良妊娠結局,如產出小于胎齡兒、早產兒,新生兒健康狀態(tài)評分降低等情況,有些孕婦甚至因無法忍受上述癥狀和并發(fā)癥而不得不終止妊娠。
在我國,針刺療法被廣泛應用于妊娠嘔吐患者止嘔治療,但相關療效缺乏強有力循證數(shù)據(jù)支撐,這就需要大樣本、高質量的隨機對照臨床試驗提供高級別循證醫(yī)學證據(jù),以被國際同行認可。多西拉敏—吡哆醇是一種緩釋抗組胺藥物,也是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準用于輕中度妊娠嘔吐的治療藥物,而在臨床實踐中,還沒有足樣本量和高質量的科研成果,證明其在重度妊娠嘔吐方面的有效性和安全性。因此,無論是針刺還是多西拉敏—吡哆醇的單獨使用,或者二者聯(lián)合用于遏制妊娠嘔吐,都需要嚴謹?shù)目茖W數(shù)據(jù)證實其療效。
吳效科聯(lián)合國內外專家,組建中西醫(yī)合作團隊,率先開展了多中心、隨機、對照臨床試驗,以比較上述針藥作用于妊娠嘔吐的安全性和臨床療效。研究中,吳效科和他的團隊采用標準的2×2析因設計方案,在國內招募了352名20歲—45歲、妊娠7周—14周、超聲證實有存活的宮內單胎或多胎妊娠、體重較孕前減輕不超過20%,以及伴有中度或重度妊娠嘔吐的孕期患者,給予為期2周的針刺聯(lián)合多西拉敏—吡哆醇用藥治療,并于治療的第15天、妊娠期間及產后進行嚴密的妊娠隨訪。
研究結果顯示,在完成為期2周的治療后,單純針刺組、單純西藥組和針藥兩者聯(lián)合組孕婦妊娠嘔吐癥狀PUQE評分量表評分降幅均大于其各自的對照安慰劑組;針藥結合不但能夠增強療效,且可以減少單純西藥用量,達到減輕西藥副作用的目的。研究還發(fā)現(xiàn),與安慰劑組相比,西藥組會有增加孕婦產出小于胎齡兒的風險。
上述研究結果為針刺治療妊娠嘔吐提供了有力的循證醫(yī)學證據(jù),中醫(yī)成果再一次在國際婦科領域發(fā)出“中國強音”,并為妊娠嘔吐頑癥提出了“中國方案”,為今后綜合治療及管理妊娠嘔吐指南制定奠定堅實基礎。
(責任編輯:華康)