近期的臨床試驗結(jié)果表明,由法國Acticor生物技術(shù)公司開發(fā)的藥物格倫佐西單抗能顯著降低卒中患者死亡風(fēng)險。相關(guān)研究發(fā)表在最近的《柳葉刀·神經(jīng)學(xué)》雜志上,為該藥物的有效性提供了初步證據(jù)。
卒中俗稱“中風(fēng)”,主要包括腦梗死和腦出血。法國里爾大學(xué)醫(yī)院神經(jīng)血管學(xué)科主任夏洛特·科爾多尼埃教授說:“目前只有一種治療急性缺血性腦卒中的方法。由于其療效有限,迫切需要尋找新的治療方案。”
采用格倫佐西單抗的治療方案最初于2019年在健康志愿者中進行了Ⅰ期臨床試驗,其后又在Ⅰb/2期臨床試驗中對患者進行了測試。
格倫佐西單抗不增加出血風(fēng)險,可直接攻擊血液中聚集的細(xì)胞,在治療中風(fēng)方面很有前景。格倫佐西單抗只在血小板表面表達(dá),能靶向糖蛋白VI(GPVI),該蛋白參與了血塊的形成。主持該研究的拉里伯瓦波瑟醫(yī)院神經(jīng)科醫(yī)生米卡埃爾·馬齊吉解釋說:“通過特異性地結(jié)合在血小板表面,抗體阻止它們在已形成的血塊上聚集,從而降低阻塞風(fēng)險。”
已有來自歐洲的160名患者接受了格倫佐西單抗作為標(biāo)準(zhǔn)治療的補充。結(jié)果顯示,接受格倫佐西單抗治療的患者死亡率比安慰劑組減少了一半,從19%降至8%。
研究人員認(rèn)為,這一死亡率下降與顱內(nèi)出血率的顯著降低有關(guān)。接受新藥的患者顱內(nèi)出血率降至1.8%,而在安慰劑組中為7.8%。
目前,有兩項Ⅲ期臨床試驗正在進行。如果進展順利,最快在5年后能看到格倫佐西單抗投入治療應(yīng)用。
(責(zé)任編輯:華康)