“大部分藥品說明書字號太小了。”近日，本報收到江蘇南通市老年讀者黃洪章的來信。他在信中表示，一些藥品說明書不但老年人看不清，年輕人也很難看明白。他還附了幾份藥品說明書，其中一張藥品說明書上，1平方厘米竟印了42個漢字和標點。
黃洪章所說的藥品說明書問題已經是個老問題。有人形容，藥品說明書字小得“1粒米可以蓋住4個字”。藥品說明書除了字號太小，用語也過于專業(yè)化，讓不少病患頭疼。此外，目前幾乎所有藥品無論是外包裝還是內標簽均無盲文標注，視障病患更是無所適從。
“藥品是特殊的商品。”民航總醫(yī)院藥劑科主任藥師孫瑞芳介紹，藥品說明書是包含藥品安全性和有效性等重要信息的法定技術文件。依據(jù)2006年6月實施的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結論和信息。尤其是藥品內標簽，根據(jù)規(guī)定應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業(yè)等內容。
“涵蓋信息多，又只能寫在一張紙上放進包裝盒，字號大小難免受限。”孫瑞芳說，由于藥品說明書是指導安全、合理用藥的重要依據(jù)，應包含安全有效用藥所必需的科學信息，同時要求對疾病名稱、藥學專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結果的表述采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位也應當符合國家標準的規(guī)定，所以會導致公眾有看不懂的感覺。
實際上，患者最需要了解的是藥品說明書中的用法用量及一些注意事項。不過，目前所有藥品提供的都是同一版本說明書，并未區(qū)分讀者是病患還是專業(yè)醫(yī)護人員。“看不清、看不懂藥品說明書，影響病人用藥安全。”黃洪章建議，對藥品說明書進行適老化改造，以方便老年病患。
有讀者表示，以目前的科技水平，科學、規(guī)范、準確的表述和病患無障礙閱讀并不沖突，藥品說明書和標簽完全可以做到二者兼顧。北京大學醫(yī)學人文學院醫(yī)學倫理與法律學系教授王岳建議，可在藥品說明書或標簽上印上二維碼。如果老年人看不清，可以使用智能手機掃描二維碼，獲取大字的電子版。他還提出，應修改相關規(guī)定，把制作電子版說明書作為藥品企業(yè)必須履行的強制性義務。通過進一步完善管理制度，從根本上解決老年人看不清說明書的問題。
藥品說明書看不清、看不懂的問題，受到一些全國人大代表的關注。2023年5月，有全國人大代表向最高人民檢察院(以下簡稱“最高檢”)提出針對這一問題開展檢察公益訴訟的建議。最高檢采納代表建議，決定直接立案辦理，充分發(fā)揮檢察一體化辦案優(yōu)勢，同步指導江蘇、上海、廣東、湖南等地檢察機關推進專案辦理。
2023年6月，全國人大常委會審議通過了無障礙環(huán)境建設法，規(guī)定國務院有關部門應當完善藥品標簽、說明書的管理規(guī)范，要求藥品生產經營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標簽、說明書。同年8月，最高檢與國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)就藥品說明書適老化無障礙改造公益訴訟專案進行了磋商，并在藥品說明書無障礙改造路徑、推動出臺配套規(guī)定等方面達成共識。
2023年10月底，國家藥監(jiān)局決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革。這份改革試點方案提出3種改進方式：一是提供完整版的藥品說明書，其中部分項目的字體、格式加大、加粗印制;二是提供完整的紙質版和電子版;三是提供簡化版紙質說明書及完整電子版。同時，方案還提出，鼓勵提供藥品說明書、標簽的語音播報服務、盲文信息，滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。
就安全用藥問題，孫瑞芳建議，“遇到用藥疑問時，一定要學會向醫(yī)生、藥師求助。”患者可以通過醫(yī)生的處方了解藥品的用法用量，還可以在取藥窗口向藥師獲得正確的用藥方法;其次，許多醫(yī)院已通過處方前置審核的終端，生成用藥指導單。她還強調，社會公眾要科學認識藥師的重要性。藥師具備系統(tǒng)的藥學專業(yè)知識，很多醫(yī)院設有用藥咨詢門診，配置了專業(yè)藥師為病患答疑。同時，建議各醫(yī)院的藥師們積極走進社區(qū)，開展安全用藥的宣教活動，努力提高大眾合理用藥的健康素養(yǎng)。
藥品說明書要方便閱知
現(xiàn)在一些藥品包裝很精致，但最大的問題就是說明書字太小，有的甚至連年輕人也看不清。
其原因是藥品說明書需要涵蓋的內容較多，一些制藥企業(yè)為了節(jié)約成本，往往在巴掌大的紙上密密麻麻印滿了文字�？此圃撚械男畔⒁粯硬簧�，實際上給閱讀增加了困難。尤其是老年人，即使戴上老花鏡，也很難看清楚。
藥品說明書關乎用藥安全。到醫(yī)院找醫(yī)生開藥，醫(yī)生會告訴患者具體的用量和用法。但若是到藥店自行購買非處方藥，就需要自己看藥品說明書，研究藥品的用法用量了。最常遇到的問題，一是說明書字號太小，二是介紹藥品的性能、副作用等事項時用語比較專業(yè)，導致普通人看不懂，說明書成了說不明的“糊涂紙”。
筆者建議，藥品說明書字體變大些、內容簡練些，將專業(yè)術語換成老百姓能理解的語言，最好還能利用智能科技，提供藥品說明書的語音版，避免因為看不懂說明書引發(fā)的“藥品濫用”或者“藥品誤用”問題。
河南平頂山市 張軍停
藥品用量說明應簡便易行
現(xiàn)在的大多數(shù)藥品說明書要素都比較齊全，有成分構成、藥理作用、主治功效、禁忌事項、用法用量等。但還不同程度地存在著一些問題，給患者帶來了諸多不便。
首先是字號太小，一些視力不好的人，尤其是老年患者根本無法看清。其次是用法用量五花八門，比如，有些藥品含量與服用量單位不統(tǒng)一，需要換算;有些是片劑、膠囊，但用量卻是多少毫克;有些中成藥顆粒還標明一次服用“約半瓶蓋”;有些兒童用藥則是按體重確定服用量。服藥之前，先要做算術題。
建議編寫和印制藥品說明書時盡可能地從患者需求出發(fā)。比如，可以將藥品說明書分“概要”和“詳細說明”兩部分，把“概要”部分放大字號，并盡量做到簡明扼要，一目了然;用法用量說明應簡便易行，比如可以精確到片、粒，讓患者不再為換算單位而苦惱。
另外，兒童用藥如果要以體重確定服用量，不妨標明體重多少公斤服用多大量，為家長提供方便。
甘肅白銀市 閻晉平
在藥品外包裝加注簡明盲文
我的姥爺是名視障人士。一般的藥品都沒有盲文說明書，他服藥時，都要先請別人看了說明書告訴他，才知道怎么吃、吃多少。如果服藥的種類多了，怕他記不太清楚，家人都不敢讓他獨自服藥，擔心吃錯。有一次，姥爺?shù)昧烁忻�，他一個人在家，咳嗽得厲害，想從藥箱的幾十種藥品中找出常吃的止咳藥，反反復復摸了半天，也沒找到對的藥，只能等家人回來再服藥。
實際上，這是很多視障人士遇到的普遍問題。如果制藥企業(yè)能在外包裝上做些簡單的盲文注釋，比如藥品功能、用法、用量，不需要增加制藥企業(yè)太多成本，這樣可以大大緩解視障人士的用藥困難。
希望能出臺一些政策或措施，要求或鼓勵一些制藥企業(yè)，至少在常見藥品的外包裝上用盲文將藥品功效、用量、用法等簡要信息進行明確標注，讓他們可以簡單快捷地捕捉到藥品的相關信息，為他們安全用藥提供方便，也可展現(xiàn)社會對于視障人士的特別關懷。
（責任編輯：華康）
