2024年我國批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥48個

　　國家藥監(jiān)局18日發(fā)布《2024年度藥品審評報告》。報告顯示，2024年我國全年批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥48個，涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和抗感染等近20個治療領(lǐng)域。這些新藥好藥上市后，將加速惠及患者。

　　2024年國家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新藥、罕見病用藥和兒童用藥等急需藥品審批上市。報告顯示，批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥48個品種，其中17個品種通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市，11個品種附條件批準(zhǔn)上市，13個品種在臨床試驗期間納入了突破性治療藥物程序;批準(zhǔn)罕見病用藥55個品種(未包括化學(xué)藥品4類仿制藥)，其中20個品種通過優(yōu)先審評審批程序加快上市，2個品種附條件批準(zhǔn)上市;批準(zhǔn)兒童用藥106個品種，包含71個上市許可申請，其中20個品種通過優(yōu)先審評審批程序加快上市，另批準(zhǔn)35個品種擴(kuò)展兒童適應(yīng)癥，增加兒科用藥選擇。

（責(zé)任編輯：華康）