《第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》發(fā)布

　　據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，為豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格，滿足兒科臨床用藥需求，2024年，國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部和國家藥監(jiān)局通過組織專家遴選、社會(huì)公示等，研究制定《第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》(以下簡(jiǎn)稱《清單》)。第五批清單有15個(gè)品種，涉及25個(gè)規(guī)格、8種劑型，覆蓋全身用抗感染藥、呼吸系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。

　　《清單》主要有四個(gè)特點(diǎn)：一是立足兒童用藥需求，清單重點(diǎn)關(guān)注低齡兒童用藥、急搶救用藥等，聽取臨床一線意見，優(yōu)先選取能解決臨床突出問題的藥品;二是貼近兒童用藥特點(diǎn)，清單中多個(gè)藥品國內(nèi)已上市但無兒童適宜劑型，如口服溶液劑、乳膏劑等，同時(shí)關(guān)注兒童適宜規(guī)格，以增加兒童用藥順應(yīng)性;三是加強(qiáng)相關(guān)政策協(xié)同，清單納入部分罕見病用藥，進(jìn)一步加強(qiáng)與罕見病目錄的銜接，強(qiáng)化鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)的整體效應(yīng);四是兼顧企業(yè)研發(fā)意向，本次遴選結(jié)合前四批清單實(shí)施情況，通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評(píng)估了品種潛在的開發(fā)難度和市場(chǎng)空間。

　　據(jù)悉，2016年以來，國家衛(wèi)生健康委會(huì)同有關(guān)部門，先后制定并發(fā)布了四批含129種藥品的《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。目前，其中的30個(gè)藥品已獲批上市，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、心血管系統(tǒng)用藥等8個(gè)治療領(lǐng)域，其中有15個(gè)是罕見病用藥。

（責(zé)任編輯：華康）