國家藥監(jiān)局：支持運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進行化妝品原料研究創(chuàng)新

　　國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于化妝品新原料鼓勵創(chuàng)新和規(guī)范管理有關(guān)事宜的公告》(以下簡稱《公告》)。其中提出，鼓勵結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源開發(fā)化妝品新原料，支持運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進行化妝品原料研究創(chuàng)新。

　　化妝品新原料研究創(chuàng)新是化妝品技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)，化妝品新原料安全是產(chǎn)品質(zhì)量安全的源頭。

　　《公告》提出，化妝品新原料注冊人、備案人在開展新原料研發(fā)時，應(yīng)當對原料的來源、性能、使用目的、制備工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)安全性開展充分的科學(xué)研究，對原料在化妝品中的預(yù)期使用目的、適用范圍和安全使用量等開展充分驗證。調(diào)整已使用化妝品原料的使用目的、安全使用量等，應(yīng)按照新原料相關(guān)要求申請注冊或者進行備案。對已使用化妝品原料的改進和創(chuàng)新，可通過優(yōu)化制備技術(shù)和生產(chǎn)工藝、改變原料物質(zhì)基礎(chǔ)等方面開展實質(zhì)創(chuàng)新性研究，提升原料安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控性。

　　化妝品新原料注冊人、備案人作為新原料質(zhì)量安全和安全監(jiān)測的責任主體，應(yīng)當加強新原料研究、生產(chǎn)和使用過程的規(guī)范管理，確保新原料注冊備案資料及數(shù)據(jù)的真實性、科學(xué)性和可追溯性，對新原料在化妝品中的正確使用和安全監(jiān)測持續(xù)進行跟蹤，確保新原料和關(guān)聯(lián)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　化妝品注冊人、備案人使用新原料生產(chǎn)化妝品的，應(yīng)當落實產(chǎn)品質(zhì)量安全和功效宣稱主體責任，對化妝品新原料注冊人、備案人提供的原料安全信息進行審核評估，對使用的新原料性能和質(zhì)量安全進行驗證，確保新原料在化妝品配方中發(fā)揮的作用與新原料注冊備案的使用目的、適用范圍相符。

　　《公告》要求，加強化妝品新原料全鏈條安全風險評估與防控，確保使用新原料的化妝品的質(zhì)量安全。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范要求，強化新原料和相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)督管理，加強對化妝品新原料注冊備案管理、使用和安全情況的監(jiān)測評估，督促企業(yè)主體責任落實到位。

（責任編輯：華康）