4月2日,康緣藥業(yè)發(fā)布的2024年年度報告顯示,公司全年實現營業(yè)收入38.98億元,同比下降19.86%;歸母凈利潤為3.92億元,同比下降15.58%;扣非凈利潤為3.63億元,同比降幅達27.29%。
值得注意的是,面對行業(yè)政策與市場環(huán)境的雙重挑戰(zhàn),康緣藥業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新、數智化發(fā)展、產品結構調整及戰(zhàn)略并購等方面持續(xù)發(fā)力,為今后的長期發(fā)展筑牢根基。
報告期內,四季度業(yè)績尤為波動,康緣藥業(yè)單季營收同比下降42.5%,歸母凈利潤下滑81.5%,市場環(huán)境變化對公司的階段性沖擊明顯。不過,康緣藥業(yè)通過加速布局獨家品種,部分對沖了核心產品下滑的影響。
研發(fā)與并購構筑未來增長新引擎
面對短期業(yè)績壓力,康緣藥業(yè)并未放緩創(chuàng)新步伐。2024年公司研發(fā)投入達6.54億元,占營業(yè)總收入的比例為16.79%,持續(xù)保持行業(yè)領先水平。在中藥領域,公司獲批新藥注冊批件1個,申報生產6個,涵蓋抗病毒、抗腫瘤等多個治療領域;化學藥與生物藥管線同樣進展顯著,多個1類創(chuàng)新藥進入臨床階段。
值得關注的是,康緣藥業(yè)通過收購江蘇中新醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“中新醫(yī)藥”)100%股權,進一步完善了生物藥布局。據了解,中新醫(yī)藥在代謝性疾病與神經系統(tǒng)疾病領域擁有多項專利技術,其生物藥管線與康緣藥業(yè)現有的中藥、化藥形成協同效應,是公司向“三藥協同”戰(zhàn)略邁出地關鍵一步。
在研發(fā)體系建設方面,康緣藥業(yè)構建了“產學研”深度融合的協同創(chuàng)新機制,通過智能化研發(fā)體系建設和人工智能技術賦能,依托全國重點實驗室與國家地方聯合工程研究中心,形成了覆蓋“古籍解析-數據驗證-多維優(yōu)化-臨床評價”的全鏈條創(chuàng)新體系。
在研發(fā)管線布局方面,公司圍繞“一體兩翼”研發(fā)格局,在鞏固中醫(yī)藥傳統(tǒng)優(yōu)勢領域的基礎上,進一步推動經典名方新藥的臨床應用轉化,積極拓展代謝性疾病、自身免疫疾病、神經系統(tǒng)疾病等治療領域。
2024年,康緣藥業(yè)在經典名方研究領域取得突破,溫陽解毒顆粒獲批上市,另有多個項目處于臨床階段,為中藥現代化提供了“古籍智慧+數據智能”的雙輪驅動范式。
數智化轉型重構中藥制造新范式
作為國家首批智能制造試點示范企業(yè),康緣藥業(yè)在數字化智能化領域的探索已形成行業(yè)標桿效應。其投資建設的現代中藥智能工廠,通過5G專網、數字孿生、AI算法等技術,實現了從藥材種植到藥品生產的全鏈條數字化管控。
康緣藥業(yè)相關負責人表示,在中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新階段,隨著數智化技術應用于生產研發(fā),在中藥智能制造領域,智能生產設備研發(fā)正成為提升生產效率和產品質量的關鍵。
在質量控制層面,公司首創(chuàng)“以功效物質為核心的智能化質量控制體系”,通過近紅外光譜實時監(jiān)測與機器學習算法,實現生產參數動態(tài)優(yōu)化。區(qū)塊鏈技術的應用則構建了中藥材溯源系統(tǒng),確保從田間到車間的全程可追溯,為產品國際化提供質量背書。
數智化轉型不僅提升了生產效率,更深刻改變了研發(fā)模式。AI技術整合海量藥材成分、基因組學及臨床數據,幫助科研人員快速解析復方作用機制,使中藥新藥研發(fā)成功率提升2-3倍。
在智能制造領域,康緣藥業(yè)開發(fā)的“中藥生產工業(yè)大腦”通過知識圖譜與數字仿真,實現工藝參數的智能優(yōu)化。而隨著數智化的發(fā)展,在中藥研發(fā)領域,AI技術地滲透正推動傳統(tǒng)“經驗驅動”模式向“數據驅動”模式跨越式轉型。
在守正創(chuàng)新中尋找破局之道
面對行業(yè)變革,康緣藥業(yè)通過基礎研究明確經典名方的功效物質基礎,結合現代制劑技術實現“量少而質精”,推動經典名方在慢性病防治領域的臨床應用。
在政策層面,康緣藥業(yè)積極響應國家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略,參與多項國家標準制定,并通過GAP基地建設提升藥材質量。康緣藥業(yè)相關負責人曾表示,未來將持續(xù)深化“現代中藥,康緣智造”戰(zhàn)略,每年布局10個以上中藥創(chuàng)新藥,同時加強AI與大數據技術在研發(fā)生產中的應用,打造具有國際競爭力的中藥產業(yè)集群。
盡管2024年業(yè)績承壓,但康緣藥業(yè)在研發(fā)投入、數智化轉型及戰(zhàn)略并購方面的布局為未來發(fā)展打下了基礎。值得關注的是,2025年1月工信部的公示信息顯示,康緣藥業(yè)“基于5G+數字孿生的智能工廠”入選了全國第一批卓越級智能工廠項目,這標志著其數智化轉型成效獲得國家級認可。如此一來,不僅可進一步提升產品質量的均一性,還可為行業(yè)提供可復制的智能制造解決方案。
展望未來,康緣藥業(yè)還將面臨多重挑戰(zhàn),但在創(chuàng)新驅動與數智化賦能下,公司正逐步構建起“傳統(tǒng)優(yōu)勢產品穩(wěn)定增長、創(chuàng)新藥梯隊持續(xù)接力、數智化制造提質增效”的新發(fā)展格局。隨著中藥國際化進程加速,康緣藥業(yè)有望在全球健康產業(yè)中展現中國藥企的創(chuàng)新力量。
(責任編輯:華康)