生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),也是新一輪產(chǎn)業(yè)變革中創(chuàng)新最為活躍、發(fā)展最為迅猛的領(lǐng)域之一。
加快創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,開辟生命科學(xué)等新賽道,加強(qiáng)健康等民生科技研發(fā)應(yīng)用……今年的政府工作報(bào)告,從培育新興產(chǎn)業(yè)、深化科技創(chuàng)新、培養(yǎng)用好人才等多個(gè)維度,對(duì)推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出部署。
來自生物醫(yī)藥領(lǐng)域的2位杭州代表委員,結(jié)合自己的工作實(shí)際,在扎實(shí)調(diào)研的基礎(chǔ)上,積極為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展建言獻(xiàn)策。
方曉紅:
強(qiáng)化原始創(chuàng)新 破除規(guī)則障礙 推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
工信部數(shù)據(jù)顯示,“十四五”以來,我國醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速為9.3%,利潤(rùn)總額年均增速為11.3%,發(fā)展基礎(chǔ)更加堅(jiān)實(shí)。
浙江高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,全力打造生命健康等三大科創(chuàng)高地。在杭州,以生物醫(yī)藥為代表的五大產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈建設(shè)正加速推進(jìn)。
“立足國內(nèi)國際大市場(chǎng),我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在快速發(fā)展的同時(shí),也面臨著一些問題。”全國人大代表、中國科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所副所長(zhǎng)方曉紅介紹了生物醫(yī)藥企業(yè)反映的一些突出問題,包括國產(chǎn)核心設(shè)備缺乏、高層次創(chuàng)新人才短缺、全球監(jiān)管難以融入、各地有關(guān)規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)不一、初創(chuàng)企業(yè)融資難等。
要掌握生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈,加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和科技創(chuàng)新能力建設(shè)至關(guān)重要。方曉紅認(rèn)為,要從國家層面進(jìn)一步做好頂層設(shè)計(jì),高標(biāo)準(zhǔn)、高層級(jí)、高規(guī)格制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,鼓勵(lì)支持高層次人才引育、關(guān)鍵設(shè)備研發(fā)、“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)、國產(chǎn)替代化等,著力強(qiáng)化原始創(chuàng)新,提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。
破除制度規(guī)則差異造成的障礙,同樣至關(guān)重要。方曉紅建議,一方面,對(duì)標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)規(guī)則、規(guī)制、標(biāo)準(zhǔn)等制度性開放,加強(qiáng)新藥審評(píng)審批技術(shù)規(guī)范、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及認(rèn)定等方面的國際接軌和結(jié)果互認(rèn)。另一方面,從國家層面制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和審批尺度,優(yōu)化集采規(guī)則,保證企業(yè)的良性發(fā)展和公平競(jìng)爭(zhēng)。
今年1月25日,中國科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所正式揭牌。“作為中國科學(xué)院首個(gè)醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu),我們將聚焦國家所需、人民所盼,全力打造生命健康領(lǐng)域國際一流原始創(chuàng)新策源地和高能級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)。”方曉紅希望,相關(guān)部委加大對(duì)中國科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所等國家級(jí)科研平臺(tái)建設(shè)的支持力度,更好服務(wù)國家戰(zhàn)略和區(qū)域重大需求,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新人才引育和高質(zhì)量發(fā)展賦能,助力打通從科技強(qiáng)到企業(yè)強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)強(qiáng)的通道。
丁列明:
高質(zhì)量發(fā)展醫(yī)藥創(chuàng)新 讓百姓用得起救命藥
深耕醫(yī)藥行業(yè)多年,全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明在履職的十多年里,一直在為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展鼓與呼。今年兩會(huì),他帶去北京的三份提案依舊和醫(yī)藥創(chuàng)新有關(guān)。
“醫(yī)藥創(chuàng)新的使命,就是要讓老百姓用得起救命藥,這既是民生的需要,也是經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展的需要。”為了讓提案建議更加具有針對(duì)性、建設(shè)性和可操作性,丁列明走訪調(diào)研了數(shù)十家生命健康領(lǐng)域企業(yè),與行業(yè)專家學(xué)者交流,并通過僑聯(lián)、農(nóng)工黨、中國藥促會(huì)、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)等渠道,收集各方面的訴求和看法。
三份提案中,有一份是《關(guān)于進(jìn)一步穩(wěn)預(yù)期強(qiáng)信心 推動(dòng)我國生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新的提案》。“黨的十八大以來,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展,目前在研管線占全球35%,僅次于美國,位居世界第二,新藥研發(fā)質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平,但仍存在不少困難與挑戰(zhàn),亟須穩(wěn)預(yù)期、強(qiáng)信心,推動(dòng)自主創(chuàng)新,把發(fā)展命脈牢牢掌握在自己手中。”對(duì)此,丁列明從融資、自主創(chuàng)新、人才等多個(gè)維度提出了相關(guān)建議。
“大力引導(dǎo)金融投資支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過冬”,這是丁列明提出的第一個(gè)建議。他表示,應(yīng)進(jìn)一步強(qiáng)化政策統(tǒng)籌和有效引導(dǎo),讓投資者敢于投資,創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。比如,對(duì)港股上市的生物科技公司,放寬港股通納入標(biāo)準(zhǔn);支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過IPO、再融資募集的資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購;支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)股購買資產(chǎn)等方式進(jìn)行有效并購,適度提升國內(nèi)生物醫(yī)藥市場(chǎng)集中度;鼓勵(lì)地方政府設(shè)立產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)基金,與風(fēng)險(xiǎn)投資基金合作,共同支持生物醫(yī)藥研發(fā)。
另一個(gè)建議,是要多措并舉持續(xù)鼓勵(lì)藥企自主創(chuàng)新。在創(chuàng)新藥定價(jià)上,他提出,應(yīng)建立以臨床價(jià)值和社會(huì)價(jià)值為基礎(chǔ)和導(dǎo)向的價(jià)格形成機(jī)制,真正發(fā)揮市場(chǎng)決定性作用。在創(chuàng)新藥審評(píng)審批上,他建議將臨床試驗(yàn)申請(qǐng)到期默認(rèn)許可時(shí)間從60個(gè)工作日縮短為30個(gè)自然日,同時(shí)簡(jiǎn)化已獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)但未上市藥物聯(lián)合用藥IND申報(bào)要求。
此外,丁列明還提出,要進(jìn)一步優(yōu)化人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境,持續(xù)優(yōu)化人才引進(jìn)政策,在工作、生活等各方面加強(qiáng)對(duì)外籍高層次人才的服務(wù)保障,提升他們的獲得感和幸福感。
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