不久前,諾輝健康在國(guó)家醫(yī)學(xué)攻關(guān)產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺(tái)高質(zhì)量發(fā)展論壇暨臨床醫(yī)學(xué)高等研究院建設(shè)啟動(dòng)儀式上,宣布北大醫(yī)學(xué)—諾輝健康中國(guó)泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA項(xiàng)目臨床研究正式啟動(dòng),開始進(jìn)入臨床入組階段。
“在過去十幾個(gè)月里,諾輝和北大醫(yī)學(xué)部團(tuán)隊(duì)精誠(chéng)合作,完成了PANDA項(xiàng)目的技術(shù)探索。預(yù)計(jì)2024年有近萬例臨床樣本入組,同時(shí)開展22個(gè)主要癌種的臨床研究。估計(jì)整個(gè)項(xiàng)目的投入會(huì)超過規(guī)劃的2億元。”諾輝健康董事長(zhǎng)兼CEO朱葉青表示。
中國(guó)泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目是全球首個(gè)覆蓋DNA、RNA和蛋白質(zhì)全維度以實(shí)現(xiàn)液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的突破式創(chuàng)新。研究通過對(duì)血漿游離DNA、RNA和蛋白質(zhì)的大規(guī)模鑒定,發(fā)現(xiàn)具備高診斷性能的癌癥診斷標(biāo)志物,結(jié)合大數(shù)據(jù)挖掘和機(jī)器學(xué)習(xí),開發(fā)能夠早期診斷中國(guó)高發(fā)癌癥的檢測(cè)技術(shù)和算法。
PANDA項(xiàng)目主要研究者由喬杰院士擔(dān)任,以北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部作為牽頭單位,聯(lián)合其附屬10家三甲醫(yī)院,通過大隊(duì)列人群研究以驗(yàn)證基于多組學(xué)分子標(biāo)志物的液體活檢泛癌種早篩早診技術(shù),覆蓋包括肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、宮頸癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超過20種中國(guó)高發(fā)癌癥。
諾輝健康計(jì)劃用6年時(shí)間完成PANDA項(xiàng)目,納入5萬名受試者。研究計(jì)劃分為4個(gè)階段性研究:首期算法模型建立階段(PANDA-1)回顧性入組7500人;模型優(yōu)化定型階段(PANDA-2)回顧性入組5000人;模型獨(dú)立驗(yàn)證階段(PANDA-3)前瞻性入組1.75萬人;真實(shí)世界隊(duì)列研究階段(PANDA-4)入組2萬人。
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