國新辦14日舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì),介紹《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》有關(guān)情況。國家醫(yī)保局副局長(zhǎng)黃華波介紹,2024年將繼續(xù)大力推進(jìn)醫(yī)藥集中帶量采購工作,預(yù)計(jì)年底各地國家和省級(jí)集采藥品將累計(jì)達(dá)到500個(gè),提前完成“十四五”規(guī)劃的目標(biāo)任務(wù)。
黃華波表示,今年將在集采品種選擇上強(qiáng)調(diào)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),重點(diǎn)在國家和地方兩個(gè)層面開展工作,做到國家和地方互為補(bǔ)充,持續(xù)擴(kuò)大集采覆蓋面。在國家層面,至少開展一批藥品和一批高值醫(yī)用耗材集采。其中,國家組織藥品集采持續(xù)聚焦通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品;國家組織高值醫(yī)用耗材的集采,將聚焦臨床必須、存在價(jià)格虛高、群眾反映較為強(qiáng)烈的品種。
在地方層面,主要覆蓋國家組織集采以外,采購金額大、覆蓋人群廣的“大品種”。國家醫(yī)保局將重點(diǎn)指導(dǎo)地方開展聯(lián)盟采購,包括湖北牽頭開展中成藥集采、河南牽頭開展國家組織集采可替代藥品采購、三明聯(lián)盟牽頭開展腫瘤和呼吸系統(tǒng)的疾病用藥集采、江西和安徽牽頭開展體外診斷試劑的集采、福建牽頭開展血管組織閉合用結(jié)扎夾集采、河北牽頭開展血管介入類耗材集采等。同時(shí),要求各省抓緊補(bǔ)缺,對(duì)已有多個(gè)省份開展集采,價(jià)格充分競(jìng)爭(zhēng)的藥品和高值醫(yī)用耗材以帶量聯(lián)動(dòng)方式納入集采范圍。
在創(chuàng)新藥審批方面,國家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果介紹,2017年6月中國加入國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)以來,至今已采納實(shí)施全部68個(gè)ICH指導(dǎo)原則。中國藥品審評(píng)的技術(shù)要求與國際全面接軌,中國的藥品監(jiān)管部門、制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)可以更多參與國際規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)從制定到實(shí)施的全過程,全球同步研發(fā)的新藥可以按照同樣的規(guī)則在中國同步申報(bào)、同步上市。目前,已經(jīng)有創(chuàng)新藥利用國際多中心臨床數(shù)據(jù)在中國實(shí)現(xiàn)“全球首發(fā)上市”,讓中國患者更早更快享受到全球最新藥物研發(fā)成果。
(責(zé)任編輯:華康)