2023臨床研究CRC智慧管理，從“浙”出發(fā) —— “小C精靈”走進浙江

　　2023年3月25日下午，由浙江省藥理學會臨床試驗專業(yè)委員會、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院、全國CRC管理專家指導組與北京中興正遠科技有限公司聯(lián)合舉辦的“臨床研究質量提升與CRC管理發(fā)展研討會(杭州.2023)”在美麗的杭州圓滿舉辦。

　　三月的杭州，春色怡人。踏著綿綿春雨，借著暖暖春風，浙江省杭州市及其它地級市醫(yī)院代表，以及臨床試驗行業(yè)相關企業(yè)齊聚杭州，共襄此次行業(yè)論壇盛宴。此次論壇活動特邀了浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院阮鄒榮主任，浙江省藥品評審中心周耘主任，浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院胡興江副主任，浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院方瀅芝主任，寧波第一醫(yī)院徐萍主任、北京中興正遠公司陳筱總經(jīng)理、上海睿爾通醫(yī)藥技術有限公司程梅等嘉賓作主題演講，分享行業(yè)概況，CRC管理的難點和痛點，并與本省同道在推進臨床試驗高質量發(fā)展的道路上交流韜略、分享智慧。浙江省藥理學會臨床藥理專業(yè)委員會主任委員江波教授全程參與并主持了此次會議。

　　(浙江省藥理學會臨床藥理專業(yè)委員會主任委員教授 江波)

　　浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院主任阮鄒榮進行了開場致辭，他對大家的到來表示熱烈的歡迎。大家能以此為契機，為切實提高浙江省臨床試驗的質量管理水平探討交流，進一步規(guī)范浙江省醫(yī)院臨床研究過程，探索新方向，走向新發(fā)展。

　　(浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院 阮鄒榮)

　　浙江省藥品化妝品審評中心主任周耘在論壇會上致辭指出，浙江省作為醫(yī)療和臨床研究科研大省，在新冠疫情過去的情況下，本次研討會召開的很及時，希望通過本次研討會加快推進浙江省臨床試驗管理提升。

　　(浙江省藥品化妝品審評中心 周耘)

　　浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院胡興江主任藥師詳細介紹了浙大一附院CRC的培訓、任用和項目管理的寶貴經(jīng)驗。

　　(浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院 胡興江)

　　浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院方瀅芝主任詳細介紹了本院CRC現(xiàn)狀、入職評估、上崗流程、培訓、考核以及未來的新設想等。探索更優(yōu)質、更高效、更便捷的方式，實現(xiàn)從粗放型向精細化管理的轉變。

　　(浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院 方瀅芝)

　　寧波市一院的徐萍主任，給與會人員詳細介紹了浙江省臨床試驗機構問卷調查情況分享，多角度多維度項目分析了浙江省臨床試驗機構的運營情況，大家對浙江省臨床試驗機構的快速發(fā)展和項目需求進行了詳細的分享。

　　(寧波市一院 徐萍)

　　來自上海睿爾通醫(yī)藥技術公司的項目總監(jiān)程梅，從臨床試驗第三方稽查的角度，分享了“稽查發(fā)現(xiàn)的問題糾正預防措施”，發(fā)現(xiàn)問題，并找到解決問題的辦法和措施是提升質量的一種重要手段。

　　(上海睿爾通醫(yī)藥技術公司 程梅)

　　北京中興正遠科技有限公司陳筱總經(jīng)理就CRC的管理與發(fā)展提出了新思路和新方向。不論是學科進步，還是行業(yè)發(fā)展，創(chuàng)新是推動健康產(chǎn)業(yè)不斷向前發(fā)展的源泉。公司致力于臨床試驗研究行業(yè)十多年，為適應臨床試驗業(yè)務快速發(fā)展，提升臨床試驗質量和效率，在專家和行業(yè)學會組織指導下，公司研發(fā)了臨床試驗智能化助手“小C精靈”，一站式完成CRC選拔、登記、考核、更換等流程管理，兼具CRC培訓平臺、考試平臺的功能，便于機構辦、研究者、SMO、CRO、申辦方在平臺上對CRC工作進行綜合管理，提高研究管理效率，提高新藥研發(fā)效率。用于輔助CRC學習和工作管理，以及協(xié)助機構選拔CRC，大大提升了申辦方、CRO項目開展的工作效率。

　　(北京中興正遠科技有限公司 陳筱)

　　在最后的討論環(huán)節(jié)，現(xiàn)場采用了閉門式研討會形式。就醫(yī)院如何積極引進項目，如何將臨床試驗的數(shù)量和質量兩手抓，怎樣準確把控臨床試驗風險以及CRC管理經(jīng)驗和新模式分享等展開探討，并對“小C精靈”給予了高度的評價和認可，浙江省與會的臨床試驗機構主任們迫切需要“小C精靈”在浙江上線運行。

　　(討論環(huán)節(jié))

（責任編輯：華康）