據(jù)公開(kāi)資料顯示,2015年、2016年全球死于肺炎的5歲以下兒童分別達(dá)90萬(wàn)、65萬(wàn)。肺炎鏈球菌是我國(guó)兒童獲得肺炎最常見(jiàn)的細(xì)菌病原體,接種肺炎鏈球菌疫苗是預(yù)防肺炎最有效的措施。因此,世界衛(wèi)生組織將肺炎鏈球菌疾病列為需“極高度優(yōu)先”使用疫苗預(yù)防的疾病。
我國(guó)曾一度只有進(jìn)口13價(jià)肺炎疫苗,然而在接種年齡上有較大限制,按照當(dāng)時(shí)我國(guó)接種程序規(guī)定:如果寶寶超過(guò)7月齡,從未接種過(guò)基礎(chǔ)針,后面的年齡段就不能再補(bǔ)種該疫苗了。這意味著很多錯(cuò)過(guò)接種年齡的孩子,在6月齡~5歲(6歲生日前)期間無(wú)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗可打,而5歲以下又是寶寶肺炎球菌性疾病高發(fā)期。
值得慶幸的是,2019年底,國(guó)產(chǎn)的沃安欣13 價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批上市,該疫苗由玉溪沃森生物技術(shù)有限公司生產(chǎn),是國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球第二個(gè)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗,打破了國(guó)內(nèi)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗長(zhǎng)期被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的現(xiàn)狀,給了中國(guó)家長(zhǎng)更多的選擇。
沃安欣13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗適合6周齡-5歲(6周歲生日前)的孩子接種,沃安欣的出現(xiàn)在當(dāng)時(shí)有效的填補(bǔ)了7月齡前沒(méi)接種首針寶寶的“空窗期”,讓更多孩子得到保護(hù)。
沃安欣能夠預(yù)防接種年齡段中的由13種血清型肺炎球菌(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)引起的侵襲性疾病(包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等),對(duì)中國(guó)5歲以下兒童肺炎球菌相關(guān)疾病中侵襲性菌株的血清型覆蓋接近90%。
另外,在安全性方面,沃安欣在臨床研究中通過(guò)多中心臨床試驗(yàn)納入2000多名受試者,第一次提供了中國(guó)2月齡(最小6周齡)-5歲兒童PCV13接種的完整循證數(shù)據(jù)。與此前已上市PCV13相比,沃安欣在注冊(cè)臨床研究中,完全遵從了WHO更嚴(yán)格、統(tǒng)一化的PCV評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),并全部達(dá)到主要有效性終點(diǎn),安全可靠,支持2月齡(最小六周齡)至5歲(6周歲生日前)全年齡段兒童接種,接種方案靈活便利。
沃安欣13價(jià)疫苗在接種程序上擴(kuò)大了接種窗口期,接種程序更靈活、更便捷,減輕了排隊(duì)的壓力。這讓錯(cuò)過(guò)接種進(jìn)口13價(jià)的孩子有了再次接種肺炎結(jié)合疫苗的機(jī)會(huì)。
疫苗接種是公認(rèn)的預(yù)防疾病最經(jīng)濟(jì)有效的措施之一。希望未來(lái)能有更多兒童,能夠及時(shí)接種疫苗,獲得免疫保護(hù)。
(責(zé)任編輯:華康)