思路迪診斷再次獲得權(quán)威認(rèn)證，助力企業(yè)進(jìn)一步實(shí)施國(guó)際市場(chǎng)開發(fā)戰(zhàn)略

　　近期，思路迪診斷通過了“醫(yī)療器械單一審核程序”(Medical Device Single Audit Program，MDSAP)審核認(rèn)證，并獲得由國(guó)際權(quán)威審核機(jī)構(gòu)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI)頒發(fā)的MDSAP 質(zhì)量體系認(rèn)證證書，此舉意味著這家快速發(fā)展中的企業(yè)將在開拓國(guó)際業(yè)務(wù)方面面臨著更多的機(jī)遇。

　　據(jù)了解，MDSAP是美國(guó)(FDA)、澳大利亞(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可并加入的審核程序。MDSAP旨在建立一套單一審核的過程，滿足并統(tǒng)一上述國(guó)家的審核要求，以使得審核更加全面有效。經(jīng)過五國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可的MDSAP審核結(jié)果，可以替代目前的多次審核或工廠檢查。思路迪診斷獲得的MDSAP質(zhì)量體系證書涵蓋美國(guó)、澳大利亞、巴西和加拿大4個(gè)國(guó)家。

　　思路迪診斷作為一家專注于精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的企業(yè)，在發(fā)展過程中將技術(shù)研發(fā)作為核心競(jìng)爭(zhēng)力，與此同時(shí)，思路迪診斷通過自有團(tuán)隊(duì)和其他醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)合作的方式，針對(duì)醫(yī)療等領(lǐng)域的重點(diǎn)難點(diǎn)技術(shù)進(jìn)行攻關(guān)，其病理AI開發(fā)團(tuán)隊(duì)的腫瘤病理人工智能解決方案APiLaB在業(yè)內(nèi)產(chǎn)生了較大的影響力，有力地推動(dòng)了國(guó)內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)水平的提升。

　　思路迪診斷近些年一直堅(jiān)持以優(yōu)勢(shì)技術(shù)推動(dòng)產(chǎn)品全球研發(fā)布局，在中國(guó)、美國(guó)、新加坡分別設(shè)立了研發(fā)中心，相關(guān)產(chǎn)品以及服務(wù)覆蓋阿聯(lián)酋、法國(guó)、西班牙、德國(guó)、美國(guó)等90多個(gè)國(guó)家及地區(qū)。本次MDSAP認(rèn)證為公司產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的準(zhǔn)入帶來便利和優(yōu)勢(shì)，可有效降低審核成本，提升管理效率，并對(duì)未來海外市場(chǎng)的開拓產(chǎn)生積極影響，將進(jìn)一步加快思路迪診斷全球化發(fā)展的步伐。

（責(zé)任編輯：華康）