8月22日晚間,冠昊生物(300238.SZ)發(fā)布半年度報告。2023年上半年,公司歸母凈利潤轉正,同比實現(xiàn)112.60%的增長,歸母凈利潤為3074.34萬元;營收實現(xiàn)2.11億元,微增3.91%;經(jīng)營活動凈現(xiàn)金流為3534.62萬元,業(yè)務經(jīng)營穩(wěn)中有進。財務管控能力也是冠昊生物的核心競爭力之一。今年上半年,冠昊生物積極實施穩(wěn)健的財務政策,流動比率提升至1.83,較上年增長15.82%。截至6月30日,公司在手貨幣資金為1.36億元,現(xiàn)金流充裕,整體財務表現(xiàn)良好。
值得一提的是,報告期內公司各板塊收入均實現(xiàn)兩位數(shù)正增長,其中以1.1類新藥本維莫德乳膏(商品名:欣比克)為主的藥品板塊實現(xiàn)營收3244.13萬元,同比增長13.70%;胸普外科修補膜、無菌生物護創(chuàng)膜、B型硬腦(脊)膜補片和乳房補片同比分別增長35.07%、81.49%、14.41%和18.32%。此外,細胞技術服務更為亮眼,繼2022年高增長后,2023年上半年維持50%以上的增速,同比增長達53.79%。
1.1類新藥收入持續(xù)增長,臨床療效廣受認可
自創(chuàng)立以來,冠昊生物一直在生物醫(yī)藥領域技術原創(chuàng)的堅定道路上穩(wěn)步前行,持續(xù)在生物材料、藥業(yè)、細胞以及先進醫(yī)療技術、產品業(yè)務領域布局。其中以再生醫(yī)學為核心的生物材料板塊,在2023年上半年院內手術加速復蘇的背景下,作為公司業(yè)績基本盤實現(xiàn)了較好的增長。生物型硬腦(脊)膜補片、胸普外科修補膜、無菌生物護創(chuàng)膜、B型硬腦(脊)膜補片及乳房補片合計收入9843.11萬元,同比增長7.98%,筑牢業(yè)績“底盤”。
業(yè)績增量之一,則是藥業(yè)板塊的本維莫德乳膏。2023年上半年藥業(yè)實現(xiàn)營收3244.13萬元,同比增長13.70%。據(jù)了解,本維莫德是一種天然微生物代謝產物中分離出來的非激素類小分子化合物,被國家列為1.1類新藥(first-in-class),可以用于治療包括銀屑病、特應性皮炎等多種自身免疫性疾病。特別在治療銀屑病方面,臨床結果顯示本維莫德乳膏具有治療效果好、不良反應小等優(yōu)勢。
據(jù)悉,銀屑病俗稱“牛皮癬”,具有頑固性、容易復發(fā)、不易根治的特點。且除了皮損之外,銀屑病還可合并關節(jié)病變、心血管疾病、代謝綜合征等全身性病變,甚至影響患者身心健康和生活質量。目前銀屑病一線用藥的主要選擇,仍是1991年于歐洲上市的維生素D3衍生物卡泊三醇,30年間銀屑病外用藥物并無大的突破。期間,銀屑病治療停藥后易復發(fā)、長期用藥的安全性和耐藥性等問題,對患者治療依從性和規(guī)范性都有較大的影響。
本維莫德乳膏作為全球首創(chuàng)產品,正填補了皮膚科近30年來沒有外用創(chuàng)新藥的空白,它不僅療效優(yōu)于陽性對照,而且停藥后復發(fā)率低,治愈后緩解期長,長期用藥安全有效。憑借出色的療效,本維莫德乳膏自2019年上市以來已進入《本維莫德乳膏治療銀屑病專家指導意見》、《中國銀屑病診療指南(2022年)》、《中國銀屑病診療指南(2023年)》、《銀屑病基層診療指南(2022年)》、《中國兒童銀屑病診療專家共識(2021)》、《特應性皮炎外用制劑合理應用及患者指導專家共識》等各類醫(yī)學指南共識,在最新版的《中國銀屑病診療指南》(2023版)中,本維莫德的化學名被單獨列為一類,排在第6位。
2020年,本維莫德乳膏成功入圍國家醫(yī)保談判,并于次年3月以138元/支的價格正式實施。在2023年,藥品成功續(xù)約醫(yī)保目錄,并維持原支付標準不變。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)預測,2020年到2025年銀屑病藥物整體市場規(guī)模的復合增長率有望達到35%,在2025年達到208.7億元的市場體量?焖僭鲩L的市場及維持不變的醫(yī)保支付標準,保證了公司產品收入的穩(wěn)定增長。
更進一步,公司圍繞本維莫德乳膏正穩(wěn)步推進特應性皮炎(俗稱“濕疹”)適應癥的拓展,至報告期末已進入臨床Ⅲ期入組階段,未來也有望實現(xiàn)業(yè)績新的突破。
細胞業(yè)務加速成長為下一增長點
細胞業(yè)務板塊的增長是中報另一看點,2022年以來細胞業(yè)務的加速成長正是公司多年厚積薄發(fā)的成果。據(jù)披露,公司從2013年開始搭建細胞與干細胞研發(fā)應用平臺,現(xiàn)已擁有通過GMP現(xiàn)場認證的兩條細胞生產線,在細胞存儲的安全性、有效性上遵循國際標準。
大眾對細胞治療的接受程度逐步提高,以及醫(yī)學研究的高度關注,是該板塊能夠成為下一增長點的基礎。在醫(yī)學界,干細胞療法被認為對糖尿病、關節(jié)炎、肝硬化、腎臟病、慢阻肺等嚴重慢性疾病帶來了新希望。近年來我國也從監(jiān)管政策著手,為細胞治療產業(yè)化探明方向。據(jù)中報披露,截至今年5月底,全國共有29家企業(yè)的43項間充質干細胞藥物臨床試驗獲得國家藥監(jiān)局默示許可,冠昊生物正是其中之一。
具體至公司在研項目,公司對“生物人工肝”、“間充質干細胞在多種疾病治療”、“人類遺傳資源樣本庫”等相關研究及申報工作正在有序推進,有望為今后新藥研發(fā)、醫(yī)學轉化研究、生物與健康服務等領域的創(chuàng)新發(fā)展提供重要的科技平臺支撐。
生物材料筑牢業(yè)績基本盤,藥業(yè)產品貢獻業(yè)績增長,細胞與干細胞板塊占領先發(fā)優(yōu)勢,冠昊生物可持續(xù)增長的業(yè)務框架正逐步成型。而著眼當下,本維莫德乳膏的臨床價值凸顯,將為公司業(yè)績的穩(wěn)步增長提供有力的支撐。
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