北京市臍血庫第五次通過血液與生物治療促進協(xié)會AABB復審

　　2023年3月,北京市臍血庫及其設置運營單位北京佳宸弘生物技術有限公司接受了AABB(血液與生物治療促進協(xié)會)為期2天的認證審核,順利通過審核并再次獲得AABB認證證書。這是自2013年1月1日北京市臍血庫首次獲得AABB認證證書后連續(xù)第五次通過該認證復審。

　　本次復核采用線上遠程審核的方式,審核依據(jù)為AABB發(fā)布的第10版《AABB細胞治療服務標準》,對臍帶血采集、制備檢測、儲存、發(fā)放業(yè)務以及臍帶組織采集、制備檢測、儲存和臍帶間充質干細胞發(fā)放等業(yè)務進行審核。

　　審核期間,審核人員對北京市臍血庫及其設置運營單位北京佳宸弘生物技術有限公司整體的質量及運行體系的完整性和有效性給予了充分肯定。經(jīng)嚴格評定后,準予發(fā)放AABB認證證書。

　　順利通過AABB地復審,證明北京市臍血庫的各項制備、凍存流程持續(xù)執(zhí)行并保持著國際血液及細胞治療行業(yè)的最高質量標準,為北京地區(qū)廣大孕產(chǎn)家庭臍帶血及臍帶組織凍存的有效性、為臨床機構及患者提供高質量的臍帶血用于疾病治療提供了充分保障。

　　AABB證書

　　AABB(Association for the Advancement of Blood &Biotherapies),全稱為血液與生物治療促進協(xié)會,原名為美國血庫協(xié)會,是國際血庫和細胞治療行業(yè)規(guī)范的制定者和行業(yè)認證的權威機構,擁有目前全球輸血和細胞治療行業(yè)的最高認證標準。已通過AABB認證的機構,須接受每兩年一次的復審。

　　北京市臍血庫是國家衛(wèi)健委規(guī)劃設置并通過北京市衛(wèi)健委執(zhí)業(yè)驗收的中國第一家臍帶血造血干細胞庫,是北京市唯一獲得執(zhí)業(yè)許可的臍帶血庫,且唯一合法儲存臍帶血的機構。北京市臍血庫建庫之始就以國際行業(yè)最高標準為目標,持續(xù)提升質量技術水平,最早通過ISO9001認證、AABB認證并參與國際室間質評等,確保經(jīng)北京市臍血庫制備、凍存的臍帶血造血干細胞,在符合中國臨床應用要求的同時持續(xù)保持國際標準,為進行跨越國家的國際臍帶血造血干細胞移植醫(yī)療救治提供了保障和可能。

　　2023年,北京市臍血庫即將迎來建庫21年,現(xiàn)已為超過31萬個家庭儲存了臍帶血,為全國24個省市自治區(qū)超過75家醫(yī)院的臨床提供超過2000份臍帶血,救治患者超過1900名。

　　北京市臍血庫秉承“培育希望,收獲健康,備份生命”的宗旨,不斷精進臍帶血制備、檢測、儲存技術,在臍帶血應用領域做出更大的探索與貢獻,以國際標準推動中國臍帶血事業(yè)高質量發(fā)展,為更多患者和家庭守護健康。

（責任編輯：華康）