干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，南華生物構(gòu)建新質(zhì)生產(chǎn)力

　　近日，干細(xì)胞在治療糖尿病取得重大科研突破，上海長征醫(yī)院發(fā)布相關(guān)研究成果，世界首例利用干細(xì)胞來源的自體再生胰島移植成功，25年糖尿病病史患者被治愈。

　　這一突破不僅為糖尿病治療開辟了全新路徑，也為干細(xì)胞技術(shù)的應(yīng)用前景增添了濃墨重彩的一筆。上述消息發(fā)出后，干細(xì)胞相關(guān)科研和公司引起了各界關(guān)注，相關(guān)智庫和記者對干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)和代表企業(yè)進(jìn)行了深度分析。

　　政策利好頻出，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展

　　細(xì)胞治療是健康產(chǎn)業(yè)最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一，也是我國“十四五”時期健康保障發(fā)展的重大課題。我國對細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)品的臨床研究給予了大力支持，各級政府近年來密集出臺多項(xiàng)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)政策，助推細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的規(guī)�；�和規(guī)范化發(fā)展。

　　《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》是全國首部細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)立法。針對生物創(chuàng)新藥“上市難”的問題，要求有關(guān)部門建立便捷暢通的通道，全力支持、協(xié)助企業(yè)產(chǎn)品申請上市注冊。

　　《天津市基因和細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》的出臺，肯定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)支持臍帶血、臍帶、胎盤等生物樣本采集工作的重要性，有效推動了當(dāng)?shù)馗杉?xì)胞資源的保護(hù)、開發(fā)和利用。

　　上海市衛(wèi)生健康委員會主任聞大翔表示，將全力關(guān)心支持干細(xì)胞的捐獻(xiàn)、采集、運(yùn)輸、儲存、制備以及臨床應(yīng)用等流程。

　　業(yè)內(nèi)專家表示，隨著相關(guān)技術(shù)的不斷成熟和應(yīng)用，干細(xì)胞治療有望成為未來醫(yī)療領(lǐng)域的重要發(fā)展方向之一。細(xì)胞與基因治療也是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要實(shí)踐，將開啟醫(yī)學(xué)的新紀(jì)元。

　　數(shù)據(jù)持續(xù)攀升，科研和產(chǎn)業(yè)深度融合

　　對于蓬勃發(fā)展的干細(xì)胞領(lǐng)域，如何推進(jìn)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化相互促進(jìn)，成為一個重要命題。從產(chǎn)品轉(zhuǎn)化來看，截至2023年8月，全球已有21種干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市，6216項(xiàng)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，涉及200種適應(yīng)癥。

　　截至2023年12月 ，國家醫(yī)學(xué)研究登記備案平臺有141家干細(xì)胞機(jī)構(gòu)通過備案，合計通過127個干細(xì)胞研究備案項(xiàng)目;2023年取得IND受理的干細(xì)胞新藥共有42個，均為治療用生物制品1類新藥。

　　從我國干細(xì)胞投融資熱門賽道來看，2018年至2023年，投融資領(lǐng)域主要集中在間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)和造血干細(xì)胞技術(shù)。其中，間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域融資熱度較高，投融資事件數(shù)量占比達(dá)71%。有分析機(jī)構(gòu)指出，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)全球潛力市場規(guī)模有望達(dá)到千億美元級別。

　　南華生物是目前國內(nèi)唯一一家國資控股的干細(xì)胞、免疫細(xì)胞和組織工程產(chǎn)業(yè)主板上市公司，以干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，以細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化研究與應(yīng)用為驅(qū)動，以精準(zhǔn)醫(yī)療、輔助生殖、健康管理為布局核心，堅守著“打造全球頂尖的生物科技公司”的發(fā)展愿景，推動科研和產(chǎn)業(yè)深度融合，有著較強(qiáng)的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

　　南華生物在國內(nèi)干細(xì)胞研究領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，已取得諸多成果。在糖尿病相關(guān)研究方面，南華生物關(guān)于臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞對妊娠期糖尿病的血糖和免疫調(diào)節(jié)功能研究(省科衛(wèi)聯(lián)合項(xiàng)目 2021JJ70058)的研究工作已完成，目前正在接受驗(yàn)收。

　　南華生物與湖南大學(xué)合作研發(fā)的《新冠疫情下病毒傳染的預(yù)測預(yù)警關(guān)鍵技術(shù)研究及示范應(yīng)用》項(xiàng)目最新研究成果在醫(yī)學(xué)病毒學(xué)領(lǐng)域頂級學(xué)術(shù)期刊《Virologica Sinica》發(fā)布;牽頭起草的國家級團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞檢測技術(shù)規(guī)范》于2023 年12月28日經(jīng)中國生物工程學(xué)會審查通過并正式發(fā)布。

　　堅持“四精三好”，發(fā)展健康新質(zhì)生產(chǎn)力

　　南華生物積極推動科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化相互促進(jìn)，已形成以中國工程院院士周宏灝為專家委員會主席，中國科學(xué)院院士擔(dān)任顧問，國家973/863課題專家為專業(yè)組合的頂級科學(xué)家矩陣。

　　2023年，南華生物獲批湖南省首家干細(xì)胞外泌體工程技術(shù)研究中心，是全省唯一被批準(zhǔn)以干細(xì)胞外泌體為研究方向的工程技術(shù)研究中心;“科創(chuàng)中國”細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新基地入選2023 年度“科創(chuàng)中國”創(chuàng)新基地示范項(xiàng)目。

　　南華生物董事、總經(jīng)理游昌喬表示，南華生物必須堅持“四精三好”的戰(zhàn)略要求，通過公司團(tuán)隊(duì)的精干化、設(shè)備的精品化、質(zhì)量管理的精細(xì)化、安全的精準(zhǔn)化;實(shí)現(xiàn)好細(xì)胞制品南華造、好生物藥品南華造、好醫(yī)療技術(shù)南華造;以“精益求精,德達(dá)天下”為己任,積極發(fā)展健康新質(zhì)生產(chǎn)力。

　　中國科學(xué)院周琪院士曾在采訪中表示：“干細(xì)胞的價值在于它的科學(xué)本質(zhì)，干細(xì)胞它可以自己不斷地復(fù)制自己，它會不斷地增殖，它也可以向各種組織器官分化。所以它這種特性決定它有這種潛質(zhì)，(可以)替代、修復(fù)那些缺損的器官，甚至是延緩我們的衰老，增強(qiáng)我們的健康。”

　　干細(xì)胞行業(yè)對人類健康的價值持續(xù)獲得認(rèn)可，進(jìn)行干細(xì)胞存儲可以幫助家庭保護(hù)寶貴的基因資源，為未來可能出現(xiàn)的醫(yī)療需求做好準(zhǔn)備。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和人們對個性化醫(yī)療的需求增加，干細(xì)胞存儲行業(yè)有望持續(xù)發(fā)展。據(jù)研究報告指出，全球干細(xì)胞儲存市場價值在2018年約為81億美元，展望未來，市場年復(fù)合增長率約為13.5%，在2024年接近173億美元。目前，我國干細(xì)胞研究整體水平已居國際領(lǐng)先地位。隨著政策支持、技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)鏈整合，干細(xì)胞行業(yè)將迎來更加美好的明天。

（責(zé)任編輯：華康）