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再創(chuàng)歷史!東軟醫(yī)療光子計數(shù)CT正式進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序

時間:2025-03-07 17:02:59   來源:互聯(lián)網

  近日,由東軟集團旗下的創(chuàng)新公司東軟醫(yī)療自主研發(fā)的國產光子計數(shù)CT正式進入國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。這一突破性進展,標志著這款劃時代的超高端醫(yī)學影像設備距離臨床應用僅剩一步之遙,也意味著國產光子計數(shù)CT技術邁入國際先進行列!

  九年攻堅,領跑光子計數(shù)CT國產化

  光子計數(shù)CT被譽為“CT影像領域的第三次革命”,其通過直接轉換X射線光子為電信號的技術,突破了傳統(tǒng)CT間接成像的局限,實現(xiàn)了更高分辨率、更低輻射劑量和多能譜成像等核心優(yōu)勢。目前全球僅少數(shù)國際巨頭掌握該技術,且設備成本高昂。

  早在2016年3月,當全球尚無成熟產品問世時,東軟醫(yī)療就踏上了光子計數(shù)CT探測器的自研之路。九年間,研發(fā)團隊先后攻克光子計數(shù)CT的數(shù)據產生、數(shù)據傳輸、圖像產生等一系列世界級技術難題,并在此過程中申請多項發(fā)明專利。東軟醫(yī)療正在構建從光子捕捉到影像輸出的全鏈條自主技術生態(tài)。

  2024年5月,東軟醫(yī)療光子計數(shù)CT成功獲得首幅人體圖像,成為這場攻堅戰(zhàn)的首個里程碑。而此次進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,意味著這款劃時代設備即將打破國外壟斷,加速高端醫(yī)療設備國產替代進程。

  顛覆傳統(tǒng),重塑影像診療新范式

  如果說傳統(tǒng)CT如同在演唱會現(xiàn)場用分貝儀測量整體音量,那么光子計數(shù)CT則是能在測量音量的同時,實時識別每個樂器的音高、音色,甚至單獨提取主唱聲部。

  東軟醫(yī)療自主研發(fā)的光子計數(shù)CT,創(chuàng)造性地融合碲鋅鎘(CZT)探測器與深度學習重建算法,實現(xiàn)了“0”電子噪聲,一次掃描即可獲得多個能量的圖像,使設備在低輻射劑量、低造影劑模式下仍能實現(xiàn)高清成像,為精準醫(yī)療特別是心血管、腫瘤等重大慢病的早期診斷帶來了質的飛躍,有望推動人類對抗疾病的范式革命。

  目前,東軟醫(yī)療正聯(lián)合國內多家頂級三甲醫(yī)院開展臨床評價與科研合作,推動該設備在復雜病例中的創(chuàng)新應用,并探索AI輔助診斷、遠程醫(yī)療等場景融合,打造“精準醫(yī)療中國方案”!

  創(chuàng)新為擎,勇?lián)?ldquo;國家隊”使命

  光子計數(shù)CT的成功研發(fā),是東軟醫(yī)療堅守科技報國初心、深耕高端醫(yī)療裝備領域近30年的結晶。從1997年研制出中國第一臺CT,結束我國CT完全依賴進口的歷史,到2024年全球裝機量突破50,000臺,構建覆蓋110多個國家的“健康絲路”,再到如今光子計數(shù)CT挺進“特別審查程序”,突破關鍵核心技術壁壘,東軟醫(yī)療從未停止創(chuàng)新的腳步,不斷改寫全球高端醫(yī)療裝備行業(yè)格局。

  此次突破不僅是東軟醫(yī)療的榮耀,更是中國醫(yī)療科技創(chuàng)新的集體勝利,展現(xiàn)了我國強大的產業(yè)鏈供應鏈優(yōu)勢。作為肩負使命的高端醫(yī)療裝備“國家隊”,東軟醫(yī)療將積極配合審評中心的各項審評要求,加速推進首臺光子計數(shù)CT獲批上市,讓更多患者早日享受世界一流的診療技術,并推動國產高端醫(yī)療設備走向全球。

  在醫(yī)療健康領域,東軟及旗下創(chuàng)新公司持續(xù)推動信息技術與醫(yī)療健康的深度融合,構建了涵蓋醫(yī)療數(shù)字化、醫(yī)療設備、康養(yǎng)服務、醫(yī)療服務、金融保險、醫(yī)工人才等六位一體的大健康戰(zhàn)略,是中國在數(shù)字健康領域中解決方案最完整、在醫(yī)療市場占有率最高的產業(yè)聯(lián)盟。

  作為醫(yī)療健康技術和商業(yè)創(chuàng)新的引領者和賦能者,東軟敏銳洞察醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展與變革,用智能化戰(zhàn)略全面解鎖新醫(yī)療時代的無限可能,用人工智能、大數(shù)據等信息技術拓展AI+醫(yī)療的新邊界,賦能醫(yī)療健康產業(yè)高質量發(fā)展。

(責任編輯:華康)

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