房顫,即心房顫動(dòng),是臨床上最常見(jiàn)的持續(xù)性心律失常。其嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量,并顯著增加死亡、卒中、心力衰竭和癡呆風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)中國(guó)房顫中心聯(lián)盟流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,目前我國(guó)房顫人群患者人數(shù)高達(dá)2000萬(wàn)。
心臟射頻消融術(shù)是房顫治療中的重要手段,有著微創(chuàng)、無(wú)痛、恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì)。然而,射頻消融術(shù)后,房顫仍有較高復(fù)發(fā)可能。
日前,在荷蘭阿姆斯特丹召開(kāi)的國(guó)際心血管領(lǐng)域頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議——?dú)W洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)(ESC)上公布的一項(xiàng)最新研究顯示,在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上加用參松養(yǎng)心膠囊,能夠顯著降低射頻消融術(shù)后房顫復(fù)發(fā)率,并顯著提高患者生活質(zhì)量,為射頻消融術(shù)后的房顫患者預(yù)后提供了一種創(chuàng)新治療策略。
該項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床研究由中國(guó)武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃鶴教授團(tuán)隊(duì)牽頭,以消融術(shù)后1年內(nèi)房顫復(fù)發(fā)率為主要終點(diǎn),在我國(guó)24個(gè)省/直轄市的66家醫(yī)院開(kāi)展,共納入920例完成首次射頻消融術(shù)的持續(xù)性房顫患者。研究結(jié)果顯示,參松養(yǎng)心膠囊可降低射頻消融術(shù)后1年內(nèi)房顫復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)約34%,顯著提高患者健康生活質(zhì)量評(píng)分,并且具有良好的安全性。
據(jù)了解,該研究是首批國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“脈絡(luò)學(xué)說(shuō)營(yíng)衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”課題的子課題“參松養(yǎng)心對(duì)經(jīng)射頻消融房顫患者預(yù)后臨床研究”。國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃是當(dāng)前我國(guó)最高級(jí)別的研發(fā)項(xiàng)目,瞄準(zhǔn)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展各主要領(lǐng)域的重大、核心、關(guān)鍵科技問(wèn)題,組織產(chǎn)學(xué)研優(yōu)勢(shì)力量協(xié)同攻關(guān),提出整體解決方案。
資料顯示,參松養(yǎng)心膠囊是在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的治療心律失常的創(chuàng)新藥物,于2002年獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。既往研究發(fā)現(xiàn),該藥具有整合調(diào)節(jié)的作用,可以改善微循環(huán)、改善傳導(dǎo)功能、調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能、阻斷多離子通道以及抑制心臟重構(gòu)。2009年,“參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常應(yīng)用研究”獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
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