據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,3月26日至27日,2024年全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議在成都召開。
會議指出,2023年,各級藥品監(jiān)管部門持續(xù)深化藥品審評審批制度改革,新藥創(chuàng)制再創(chuàng)新高;加大藥品上市后監(jiān)管力度,守住不發(fā)生重大藥品安全事件的底線;強化監(jiān)管體系能力建設(shè),推進藥監(jiān)工作科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化。
會議強調(diào),當前我國藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營結(jié)構(gòu)正在發(fā)生歷史性重構(gòu),藥品安全風險治理模式正在發(fā)生歷史性轉(zhuǎn)型,藥品監(jiān)管面臨新的機遇和挑戰(zhàn)。要認真落實“四個最嚴”要求,深刻認識當前面臨的新形勢和新挑戰(zhàn),打好“三大攻堅戰(zhàn)”:
一是全面加強日常監(jiān)管,全面壓實各方責任,深入開展藥品安全鞏固提升行動,做好上市后藥品風險監(jiān)測,打好防范化解藥品安全風險“攻堅戰(zhàn)”;
二是優(yōu)化創(chuàng)新藥審評審批機制,加快新藥好藥上市速度,提高政務(wù)服務(wù)質(zhì)量,打好加快發(fā)展醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力“攻堅戰(zhàn)”;
三是強化專業(yè)機構(gòu)能力建設(shè),持續(xù)提升智慧監(jiān)管水平,匯聚全國監(jiān)管協(xié)同合力,打好全面提升監(jiān)管能力“攻堅戰(zhàn)”。
(責任編輯:華康)