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近日，宣武醫(yī)院賈建平團(tuán)隊(duì)在《Journal of Alzheimer's Disease》(《阿爾茨海默病雜志》)在線報(bào)道了一名19歲的阿爾茨海默病(AD)病例，引發(fā)社會廣泛關(guān)注。該病例讓很多人擔(dān)心阿爾茨海默病是否呈現(xiàn)年輕化趨勢。阿爾茨海默病離我們有多遠(yuǎn)?防控面臨哪些挑戰(zhàn)?如何推進(jìn)阿爾茨海默病的早篩早診?……這些話題成為關(guān)注焦點(diǎn)。
2月15日，在人民政協(xié)網(wǎng)主辦的第二期“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展系列沙龍”上，十余位全國政協(xié)委員、醫(yī)藥和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域的專家學(xué)者及業(yè)界代表圍繞“構(gòu)建阿爾茨海默病防治體系 提升創(chuàng)新藥物可及性”這一主題把脈建言，委員專家們認(rèn)為，構(gòu)建符合中國國情的構(gòu)建阿爾茨海默病防治體系，且重點(diǎn)在預(yù)防。
迎戰(zhàn)阿爾茨海默病，關(guān)鍵在預(yù)防
“根據(jù)《中國阿爾茨海默病報(bào)告2021》公布的數(shù)據(jù)，我國60歲及以上人群中有1507萬例癡呆患者，其中阿爾茨海默病患者983萬例。隨著人口老齡化進(jìn)程加快，2050年我國阿爾茨海默病患者預(yù)計(jì)將超過3000萬人。”中國疾病預(yù)防控制中心慢病中心主任吳靜介紹了我國阿爾茨海默病發(fā)病情況。她表示，伴隨著社會老齡化，我國阿爾茨海默病患者快速增加，如果不加以有效防控，將給公共衛(wèi)生帶來嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
那么，如何有效遏制阿爾茨海默病蔓延的嚴(yán)重趨勢?委員專家們一致認(rèn)為，迎戰(zhàn)阿爾茨海默病，關(guān)鍵在預(yù)防。
“目前，我國絕大多數(shù)人對阿爾茨海默病的認(rèn)識不足，甚至認(rèn)為這是歲數(shù)大了出現(xiàn)的正常現(xiàn)象。還有很多人對于‘老年癡呆’這個(gè)字眼不太認(rèn)可，包括老年人本人及其子女不太認(rèn)同，對于初期記憶力減退、不愛說話等癥狀不太重視，也缺乏識別能力，等到老年癡呆的癥狀很明顯了，再想逆轉(zhuǎn)很難了。” 十三屆全國政協(xié)委員，國家老年醫(yī)學(xué)中心主任、北京醫(yī)院原院長王建業(yè)認(rèn)為，加強(qiáng)提升阿爾茨海默病防控，首先要提升健康教育水平。“阿爾茨海默病屬于腦健康范疇，我國實(shí)施的腦健康行動目標(biāo)強(qiáng)調(diào)，到2025年，腦健康公眾教育取得明顯成效，相關(guān)概念得到普及�，F(xiàn)在來看，這項(xiàng)工作亟須加強(qiáng)。”
十三屆全國政協(xié)委員、戰(zhàn)略支援部隊(duì)特色醫(yī)學(xué)中心主任顧建文也認(rèn)為，由于患者篩查、治療的無意識和不方便，在疾病發(fā)生早期很容易錯(cuò)過控制疾病的最佳時(shí)期。他表示，應(yīng)該向公眾全面強(qiáng)化對阿爾茨海默病的健康教育，提升群眾對于阿爾茨海默病的知曉率。建議為60歲以上老人建立記憶檔案，每年對他們進(jìn)行記憶體檢。
在全國政協(xié)委員，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長、中國中醫(yī)科學(xué)院老年醫(yī)學(xué)研究所所長徐鳳芹看來，中醫(yī)治未病理念能在阿爾茨海默病的預(yù)防中發(fā)揮重要作用。
徐鳳芹進(jìn)一步解釋稱，整個(gè)阿爾茨海默病病程經(jīng)歷健康階段、輕度認(rèn)知功能障礙發(fā)生前期(pre-MCI)、輕度認(rèn)知功能障礙期( MCI) 和癡呆四個(gè)階段，其臨床分期與中醫(yī)“治未病”理論中“未病”的三個(gè)階段一一對應(yīng)，即健康階段的未病先防、pre-MCI階段的欲病救萌，MCI階段的既病防變。在未病先防階段要重視：一是要調(diào)暢情智。調(diào)暢氣血，保持樂觀情緒，樹立積極的生活態(tài)度對于老年人預(yù)防阿爾茨海默病顯得尤為重要。二是要適度鍛煉，改善體質(zhì)。有研究證明，合理運(yùn)動可以降低阿爾茨海默病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。適當(dāng)加強(qiáng)鍛煉，可強(qiáng)身健體、增強(qiáng)體質(zhì)。三是合理膳食，加強(qiáng)疾病監(jiān)測。肥胖、高血壓、糖尿病、高血脂等基礎(chǔ)疾病均為AD的重要危險(xiǎn)因素。另外，有研究證實(shí)合理膳食可以改善患者認(rèn)知功能。因此合理飲食、穩(wěn)控基礎(chǔ)疾病，對減少AD的發(fā)生均有著重要意義。
“通過長期研究，我們發(fā)現(xiàn)了腦血管病、心臟病、糖尿病、高脂血癥、吸煙等9種阿爾茨海默病的危險(xiǎn)因素。”首都醫(yī)科大學(xué)神經(jīng)病學(xué)系主任、宣武醫(yī)院神經(jīng)疾病高創(chuàng)中心主任賈建平介紹，研究還發(fā)現(xiàn)健康的飲食、定期的鍛煉、積極的社交、認(rèn)知活動、控制煙酒等因素與阿爾茨海默病記憶的降低密切相關(guān)。他建議，所有人都應(yīng)該養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣，記住“管住嘴、邁開腿、勤動腦、多社交、記憶好”15字訣，有助于預(yù)防疾病包括阿爾茨海默病的發(fā)生。
中國人民大學(xué)公共管理學(xué)院李珍同樣建議加強(qiáng)對于阿爾茨海默病的健康宣教，通過健康教育，可以讓老百姓知曉阿爾茨海默病，知道了才可能重視。知曉了還不自律，就要考慮建立一套慢病的管理體制，幫助改善人們的不良生活方式，提升用藥的依從性。她還建議，要科學(xué)測算阿爾茨海默病的患病人數(shù)、疾病負(fù)擔(dān)，不要給政府決策和市場釋放不準(zhǔn)確的或者錯(cuò)誤的信號，否則會影響預(yù)防投入和能否納入醫(yī)保。
關(guān)口前移，重心下沉，將防控重心放到基層
“目前我國對于阿爾茨海默病的診療以治療為主，其服務(wù)體系主要集中在三甲醫(yī)院，依靠抽腦脊液、PET-CT進(jìn)行早期診斷，而復(fù)雜的過程、高昂的費(fèi)用也造成了老百姓的接受度不高，診斷率很低。”十三屆全國政協(xié)委員、中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會會長饒克勤表示，目前阿爾茨海默病的診斷率、就診率、治療率均偏低，就醫(yī)問題比較嚴(yán)峻。
如何有效提高阿爾茨海默病的早篩、早診、早治率?
“無癥狀期診斷提供了阿爾茨海默病治療良好的窗口期，是逆轉(zhuǎn)阿爾茨海默病的關(guān)鍵。”賈建平建議，要重視無癥狀期阿爾茨海默病的診斷，加強(qiáng)阿爾茨海默病外周血生物標(biāo)志物的診斷研發(fā)，爭取能通過簡便手段對其進(jìn)行診斷，這是提高阿爾茨海默病早期診斷率的關(guān)鍵。
王建業(yè)建議，要科學(xué)評估阿爾茨海默病風(fēng)險(xiǎn)，拿出我們自己的篩查標(biāo)準(zhǔn)和診斷路徑，充分控制阿爾茨海默病的危險(xiǎn)因素;另外要建立完善的監(jiān)測體系，加強(qiáng)平臺建設(shè)，建立標(biāo)準(zhǔn)化的認(rèn)知障礙、高危人群的登記和隨訪制度，提升疾病管理水平。
“構(gòu)建阿爾茨海默病防治體系的一個(gè)核心舉措就是關(guān)口前移、重心下沉�；颊叨嫉酱筢t(yī)院那是不可能的，但是基層醫(yī)生識別診斷能力有限，很多患者到了大醫(yī)院就晚了。”饒克勤提出，應(yīng)加強(qiáng)對基層社區(qū)醫(yī)生的專項(xiàng)培訓(xùn)，在社區(qū)里推廣阿爾茨海默病早篩量表并將其作為老年健康管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，并將量表早篩與醫(yī)院血液生物標(biāo)志物檢查有機(jī)結(jié)合。同時(shí)，他建議把阿爾茨海默病早期篩查、早期干預(yù)列入公共衛(wèi)生服務(wù)包，從而提高早篩早診率。
王建業(yè)同時(shí)表示，基層醫(yī)院對于阿爾茨海默病的認(rèn)知是不夠的，亟須加強(qiáng)培訓(xùn)。另外，大醫(yī)院的神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生對該病的認(rèn)知也不夠，所以要建立一個(gè)培訓(xùn)體系，這對于構(gòu)建阿爾茨海默病防控體系非常重要。
國家衛(wèi)健委衛(wèi)生藥物與衛(wèi)生技術(shù)綜合評估中心研究員趙琨建議，國家在推動長期護(hù)理險(xiǎn)試點(diǎn)，可以加強(qiáng)對長期照顧師、養(yǎng)老護(hù)理師的培訓(xùn)，使其能夠?qū)夏耆说睦夏臧V呆癥狀做到早識別、早發(fā)現(xiàn)，相關(guān)數(shù)據(jù)上傳到醫(yī)院，實(shí)現(xiàn)早診斷、早治療。“另外，通過采集外周血檢測，無論是納入公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，還是納入醫(yī)保，希望能夠快速進(jìn)行審批。”
“阿爾茨海默病已經(jīng)成為我國居民第5位死因，危害嚴(yán)重。防治的關(guān)鍵是早發(fā)現(xiàn)，關(guān)口前移，重心下沉。要切實(shí)落實(shí)黨的二十大報(bào)告提出的‘發(fā)展壯大醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍，把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村和社區(qū)’的要求，把防控重點(diǎn)放在基層”。在全國政協(xié)經(jīng)濟(jì)委員會副主任、中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心常務(wù)副理事長畢井泉看來，基層醫(yī)院并不具備診斷該病的能力，他建議要把阿爾茨海默病的識別、診斷納入全科醫(yī)生的培訓(xùn)內(nèi)容。
畢井泉還表示，阿爾茨海默病的防治涉及心理科、精神科、神經(jīng)科等多個(gè)科室，這些學(xué)科的專業(yè)醫(yī)生嚴(yán)重不足。要理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，提升醫(yī)務(wù)人員待遇，提高醫(yī)生的職業(yè)競爭力。讓最優(yōu)秀的學(xué)生愿意報(bào)考臨床醫(yī)學(xué)這個(gè)專業(yè)并且珍惜臨床醫(yī)生這個(gè)職業(yè)，這樣患者才能放心地在任何一個(gè)醫(yī)院都能得到可以信任的醫(yī)療服務(wù)。
阿爾茨海默病新藥研發(fā)挑戰(zhàn)很大但前景廣闊
目前，已有的部分阿爾茨海默病相關(guān)治療藥物效果有限，只能短期控制癥狀，無法延緩和逆轉(zhuǎn)病程進(jìn)展。所以該病的藥物研發(fā)是各國醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。
但是阿爾茨海默病是藥物開發(fā)最困難的領(lǐng)域之一，研發(fā)成本和失敗率非常高，高達(dá)95%。不過吳靜依舊表示對阿爾茨海默病防治很有信心，“目前有超過100種相關(guān)藥物正處于研發(fā)中，這個(gè)領(lǐng)域發(fā)展非�？�，大家不怕挫折，正在推進(jìn)。”
那么，如何快速提高藥品創(chuàng)新研發(fā)能力，填補(bǔ)目前市場上治療阿爾茨海默病的醫(yī)藥缺口?
全國政協(xié)參政議政人才庫特聘專家、中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖建議，應(yīng)加強(qiáng)對阿爾茨海默病的基礎(chǔ)研究力度，采用更多市場手段激勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，從而促進(jìn)科研生態(tài)鏈形成良性循環(huán)，加速推動科研成果轉(zhuǎn)化，彌補(bǔ)目前阿爾茨海默病治療藥品的缺口，讓患者能夠有藥可治。
“挑戰(zhàn)巨大、困難重重，但市場潛力巨大。”畢井泉認(rèn)為，阿爾茨海默病早期診斷和治療藥品的研究開發(fā)前景廣闊。他表示，一個(gè)創(chuàng)新藥的成功，最終是要能夠?qū)崿F(xiàn)商業(yè)上的成功，關(guān)鍵要營造可以預(yù)期的市場環(huán)境。新藥研發(fā)的成本高、周期長、風(fēng)險(xiǎn)大，十個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的藥品，只有一個(gè)能成功上市�？鐕舅幤费邪l(fā)主要靠企業(yè)自己的資金，研發(fā)投入一般占到銷售收入的20%左右。我國的藥品研發(fā)主要靠市場融資，如果沒有穩(wěn)定的市場預(yù)期，投資人就會遠(yuǎn)離醫(yī)藥領(lǐng)域，中國創(chuàng)新藥事業(yè)就會陷入僵局。
畢井泉還表示，政府監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高監(jiān)管質(zhì)量、效率和透明度，為科學(xué)家和企業(yè)提供更加高效、更可預(yù)見的服務(wù)。對于創(chuàng)新藥，藥品審評人員要與企業(yè)早溝通、早介入，幫助企業(yè)少走彎路。“要進(jìn)一步擴(kuò)大我國藥品審評隊(duì)伍，美國FDA化學(xué)藥審評中心超過5000人，生物藥審評中心1400多人，我國藥品審評中心只有不到800人。”
“在I期臨床試驗(yàn)安全性基本有保障的前提下，建議國家藥監(jiān)局對阿爾茨海默病的藥物研發(fā)采取開放監(jiān)管政策。”全國政協(xié)委員、清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院羅永章表示，目前阿爾茨海默病在臨床上缺醫(yī)少藥，國家藥監(jiān)局應(yīng)該與研發(fā)創(chuàng)新同頻共振，推動創(chuàng)新藥物早日獲批上市、早日用于臨床治療。
“藥物研發(fā)的關(guān)鍵在于企業(yè)和科研人員。”趙琨表示，要通過各項(xiàng)優(yōu)惠政策讓企業(yè)獲得適當(dāng)?shù)睦麧櫍苿悠髽I(yè)持續(xù)投入新藥研發(fā)。同時(shí)要為從事腦健康研究的科研人才、生物醫(yī)藥專家搭建實(shí)驗(yàn)基地，提供保障機(jī)制，讓其安心從事科學(xué)研究，從而推出重大原創(chuàng)科研成果。
“盡管藥物研發(fā)失敗率很高，但我們有一個(gè)愿景，要重燃患者以及患者家屬的信心。未來我們?nèi)詫⒅铝τ跒榘柎暮Ｄ』颊邔ふ易罴训闹委煼桨浮?rdquo;禮來中國總裁兼總經(jīng)理貝櫟銘表示，目前禮來有一款在研產(chǎn)品是一個(gè)抗體，目標(biāo)人群是早期的阿爾茨海默患者。該產(chǎn)品2021年已被美國FDA認(rèn)定為突破性療法的藥物選擇。2022年的6月，中國市場監(jiān)管總局也給予了這個(gè)產(chǎn)品突破性療法的認(rèn)定。期待這款產(chǎn)品早日上市造福中國患者。另外，禮來目前在歐美市場上已獲批用于淀粉樣斑塊診斷相關(guān)的影像學(xué)產(chǎn)品試劑，針對阿爾茨海默病的血液診斷也在積極研發(fā)。同時(shí)，他希望未來能與中國相關(guān)企業(yè)展開良好合作，把最先進(jìn)的影像學(xué)標(biāo)記物診斷方法帶給中國患者。
（責(zé)任編輯：華康）
