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醫(yī)療器械電磁兼容性( EMC )安規(guī)檢測

時(shí)間:2023-10-12 17:31:04   來源:互聯(lián)網(wǎng)

  醫(yī)療器械電磁兼容性被簡稱為EMC,具體是指醫(yī)療設(shè)備在運(yùn)行使用過程中不會因環(huán)境及電磁干擾而造成不良影響。英格爾檢測可提供完善的醫(yī)療器械電磁兼容性測試、注冊測試、委托測試、電氣安全、EMC、RoHS、醫(yī)用環(huán)境要求、生物相容性、藥物相容性、化學(xué)表征、REACH、CDMO、無源耗材、監(jiān)護(hù)類設(shè)備、IVD等相關(guān)服務(wù)。

  

  醫(yī)療器械作用:

  用于生命的支持或者維持。

  用于妊娠控制。

  用于疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解。

  用于損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償。

  用于生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持。

  通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

  電磁兼容性( EMC )對醫(yī)療器械的影響主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

  1.安全性:如果醫(yī)療器械的電磁兼容性較差,可能會干擾其周圍環(huán)境中的其他電子設(shè)備,甚至影響患者的生命安全。例如,手術(shù)室中的電磁干擾可能會影響手術(shù)器械、監(jiān)護(hù)儀等設(shè)備的正常運(yùn)行,從而危及患者的生命。

  2.可靠性:電磁干擾可能會導(dǎo)致醫(yī)療器械的性能下降,甚至出現(xiàn)故障。例如,電磁干擾可能會干擾醫(yī)療電子設(shè)備中的微處理器正常工作,導(dǎo)致設(shè)備無法正常運(yùn)行。

  3.有效性:電磁干擾可能會影響醫(yī)療器械的診斷準(zhǔn)確性和治療效果。例如,電磁干擾可能會干擾醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的正常運(yùn)行,從而影響醫(yī)生的診斷結(jié)果。

  4.維護(hù)性:電磁干擾可能會導(dǎo)致醫(yī)療器械的維護(hù)難度增加。例如,電磁干擾可能會干擾醫(yī)療電子設(shè)備的正常運(yùn)行,從而使得設(shè)備的維護(hù)和調(diào)試變得更加困難。

  英格爾檢測在醫(yī)療器械電子兼容性需求過程中,可提供專業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)。首先可通過專業(yè)技術(shù)進(jìn)行軟件升級等手段達(dá)到醫(yī)療器械電磁兼容性能設(shè)備優(yōu)化的目的;其次在硬件技術(shù)上進(jìn)行濾波器和屏蔽材料、優(yōu)化電路設(shè)計(jì)等進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整;最后利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對設(shè)備進(jìn)行分析及檢測,了解并改善醫(yī)療器械電磁兼容性。

(責(zé)任編輯:華康)

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