趙繼宗院士、蔣建東院士出席悅康藥業(yè)創(chuàng)新藥復方銀杏葉片Ⅲ期臨床DMC會議，預期療效和安全性較好！

　　“那些被困在時光里的人，會忘記愛，也會忘記你”，這是很多人對癡呆癥直白而感性的認知。近年來隨著老齡化加劇，癡呆癥患病率持續(xù)上升，血管性癡呆作為繼阿爾茲海默病之后第二常見的癡呆，也備受醫(yī)學界與大眾的關注，但目前世界上治療血管性癡呆的良藥仍然缺乏。悅康藥業(yè)集團股份有限公司深受中醫(yī)藥與創(chuàng)新思想影響，在研發(fā)治療血管性癡呆藥品時，集萃中醫(yī)藥智慧，精研出復方銀杏葉片，并開展了長期臨床試驗。3月28日，復方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆(瘀阻腦絡證)Ⅲ期臨床試驗期中分析會于悅康藥業(yè)集團舉辦，一眾專家學者應邀出席，從科學角度循證分析復方銀杏葉片治療血管性癡呆臨床試驗階段成果。

　　權威專家與悅康藥業(yè)，共同聚焦復方銀杏葉片臨床試驗新進展

　　中國科學院院士、首都醫(yī)科大學神經(jīng)外科學院院長趙繼宗院士，中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院藥物研究院院長蔣建東院士，與其他數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(DMC)專家組成員(中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院院長李浩院長，北京大學第三醫(yī)院樊東升院長，華中科技大學公共衛(wèi)生學院尹平主任，中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心劉澤源主任)蒞臨現(xiàn)場;項目主要研究者中日友好醫(yī)院彭丹濤教授與多位臨床專家代表應邀參會，特邀嘉賓前國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)藥品審評中心首席科學官、清華大學醫(yī)學院教授何如意先生也共同出席了復方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆(瘀阻腦絡證)Ⅲ期臨床試驗期中分析會。

　　申辦方悅康藥業(yè)董事長于偉仕先生、悅康藥業(yè)集團副總經(jīng)理張將先生、張啟波先生、宋更申先生、艾瑞婷女士、王霞女士等企業(yè)高管參會，并和與會專家進行了深度與專業(yè)的交流。此外臨床試驗業(yè)務(CRO)代表、統(tǒng)計方代表均參與其中，共同聚焦復方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆(瘀阻腦絡證)Ⅲ期臨床試驗新進展。

　　DMC主席趙繼宗院士，鼓勵中醫(yī)藥守正創(chuàng)新

　　神經(jīng)外科學專家趙繼宗院士非常關注中醫(yī)藥發(fā)展與創(chuàng)新藥研發(fā)，此次趙院士應邀擔任復方銀杏葉片臨床試驗DMC主席，正表明他對這款傳承中醫(yī)藥精髓的創(chuàng)新藥寄予了厚望。

　　分析會開始前趙院士發(fā)表了致辭，他對復方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆(瘀阻腦絡證)臨床試驗項目現(xiàn)階段取得的成績表示祝賀，也對接下來的期中分析會充滿期待。他指出近年來國家對中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新支持力度不斷加大，黨的“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃中明確鼓勵中醫(yī)藥創(chuàng)新，二十大報告中也提出促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，并且今年國務院還頒發(fā)了中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案，進一步加大了十四五期間對中醫(yī)藥發(fā)展的支持力度，而且中西醫(yī)結合與傳統(tǒng)中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)也有著重要影響。他表示立足中醫(yī)藥，研發(fā)一款安全有效、質(zhì)量可控、價格低廉、方便長期服用的治療血管性癡呆藥物，具有顯著的社會經(jīng)濟效益，若復方銀杏葉片研發(fā)成功，將是全國乃至全球的福祉。趙院士還提到研發(fā)一款新藥如同攀登珠峰一樣困難重重，堅定的意志，大量人力物力的投入，缺一不可。目前復方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆(瘀阻腦絡證)III期臨床試驗項目能于32家醫(yī)院順利開展，并取得現(xiàn)今的成績，非常不易，這離不開參研人員的共同努力與悅康藥業(yè)的全力支持。同時趙院士也高度肯定了悅康藥業(yè)“藥品質(zhì)量只有一百分，九十九分等于零”的質(zhì)量方針，表達了對于偉仕董事長經(jīng)營理念的高度認同。

　　DMC主席蔣建東院士，高度認可復方銀杏葉片臨床試驗價值

　　蔣建東院士長期從事藥學基礎理論和新藥研發(fā)工作，并提出了標本兼顧的藥效云理論，受到國內(nèi)外廣泛關注，成為我國原創(chuàng)藥物研究的典范。他對悅康藥業(yè)尋法中醫(yī)藥寶庫，研發(fā)治療血管性癡呆的創(chuàng)新藥也非常關注，因此應邀擔任復方銀杏葉片臨床試驗項目DMC主席并發(fā)表了致辭。

　　蔣院士提及他與悅康藥業(yè)時有接觸，也知道悅康藥業(yè)在進行復方銀杏葉片的研發(fā)與試驗，而今該項目能做到Ⅲ期臨床中期得益于參研者與企業(yè)的同心協(xié)作與不畏困難，他代表DMC對大家的付出表示感謝。蔣院士表示，近來國家對中醫(yī)中藥越發(fā)重視，習近平主席也指出“注重用現(xiàn)代科學解讀中醫(yī)藥學原理，推動傳統(tǒng)中醫(yī)藥和現(xiàn)代科學相結合、相促進，推動中西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)的健康服務。”所以復方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆(瘀阻腦絡證)臨床試驗項目不僅契合國家政策也有利于學科發(fā)展和中醫(yī)藥現(xiàn)代化推進。

　　科學嚴謹?shù)呐R床試驗，為復方銀杏葉片有效性提供充分支持

　　中日友好醫(yī)院神經(jīng)科主任彭丹濤教授是復方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆(瘀阻腦絡證)臨床試驗項目首研PI，她在臨床前沿更能直觀地看到復方銀杏葉片在臨床試驗中的不易與成效。

　　談及試驗項目，彭丹濤教授說他們對銀杏葉片的臨床研究把控非常嚴格，這不可避免地導致試驗難度增加，比如患者依從性、患者隨訪、藥物發(fā)放與量表一致性等問題，但好在通過各方共同努力，這些困難得以克服，讓項目保質(zhì)保量地推進至今。她希望通過科學嚴謹?shù)呐R床試驗，充分驗證復方銀杏葉片的安全性和有效性，為廣大患者和醫(yī)生找到一款滿意的療效藥。同時，彭丹濤教授對創(chuàng)新藥研發(fā)單位和企業(yè)也表示了感謝，她期望未來能有更多更好的創(chuàng)新藥可以投入到臨床實驗中，為患者帶去更多福音。最后彭丹濤教授預祝悅康藥業(yè)創(chuàng)新藥復方銀杏葉片順利上市，期待悅康更多良藥可以應用到臨床之中。

　　悅康藥業(yè)董事長發(fā)表致辭：讓患者更有質(zhì)量地生活

　　悅康藥業(yè)始終堅持以臨床價值為導向，在中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新方面不遺余力。作為悅康藥業(yè)的領軍人，于偉仕董事長也為復方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆(瘀阻腦絡證)Ⅲ期臨床試驗期中分析會發(fā)表了重要致辭。

　　于董事長首先對與會的DMC成員專家和臨床專家表達了感謝，他們的參與為復方銀杏葉片臨床試驗數(shù)據(jù)的科學性嚴謹性提供了保障，相信此次期中分析會在各位醫(yī)學界專家的鼎力支持下，對下階段臨床研究定有一個好的導向。于偉仕董事長也表示，一個高質(zhì)量的臨床研究來之不易，希望各位專家對復方銀杏葉片Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)進行把脈時，提出寶貴建議，幫助深入挖掘這些數(shù)據(jù)背后的價值，讓復方銀杏葉片臨床試驗項目在科學合規(guī)的道路上順利前行。

　　于偉仕董事長還提到悅康藥業(yè)關注全球健康事業(yè)，致力于不斷研究、開發(fā)和推廣新的產(chǎn)品，以幫助人類治愈疾病、減輕病痛和提高生活質(zhì)量。研發(fā)復方銀杏葉片就是希望能在社會老齡化不斷加劇之時，能為更多血管性癡呆患者和家庭提供一款用得起的療效藥，減輕病痛與經(jīng)濟負擔的同時，也讓患者和其家庭更有質(zhì)量的生活。他還強調(diào)，2023年是全面貫徹二十大精神的開局之年，也是著力推進中醫(yī)藥振興發(fā)展的重要階段，悅康藥業(yè)身在制藥行業(yè)，有責任有義務積極響應國家政策、人民需求，推進中醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展。

　　悅康藥業(yè)對創(chuàng)新的堅持，對中醫(yī)藥價值的探尋從未停止。相信在醫(yī)藥界與悅康藥業(yè)共同努力下，不僅是復方銀杏葉片臨床試驗項目，還有諸多創(chuàng)新藥項目，都將為人類健康帶來更多驚喜與期待。

（責任編輯：華康）