7月18日,浙江司太立制藥股份有限公司(以下簡稱“司太立”或“公司”)披露《向特定對象發(fā)行股票募集說明書(申報稿)》,公司擬募資20.18億元,用于建設年產(chǎn)1550噸非離子型CT造影劑系列原料藥項目,以及年產(chǎn)7710噸碘化合物及CMO/CDMO項目,并補充流動資金。
據(jù)了解,司太立是國內(nèi)產(chǎn)能最大、產(chǎn)品注冊最完整的造影劑原料藥龍頭。公司堅持“中間體-原料藥-制劑”的全產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略布局,已通過帶量采購切入下游制劑市場,并積極開拓CMO/CDMO業(yè)務。相較于國內(nèi)其他競爭對手,司太立已在自身業(yè)務領域具備較大的產(chǎn)能優(yōu)勢。在此背景下,繼續(xù)投入大筆資金擴充產(chǎn)能是否存在必要性,未來市場是否足夠承接新增產(chǎn)能,已成為當下市場主要關注點。
對此,司太立表示,本次募投項目一方面對碘造影劑原料藥產(chǎn)能擴產(chǎn),進一步提升規(guī)模生產(chǎn)優(yōu)勢及市場控制力;同時,也會補齊碘佛醇、碘美普爾、碘普羅胺等原料藥產(chǎn)能,在公司未來五年發(fā)展規(guī)劃中有重要意義。此外,承接國際原研造影劑廠商的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移需要提前規(guī)劃,而本次產(chǎn)能擴張能為公司承接國際原研藥廠原料藥產(chǎn)能轉(zhuǎn)移提供堅實支持。最后,公司部分造影劑產(chǎn)線建成于2012年,技術經(jīng)濟指標相對落后,逐漸難以滿足生產(chǎn)需求。公司擬根據(jù)新建產(chǎn)能的投產(chǎn)節(jié)奏,逐步淘汰老舊產(chǎn)能,本次募集資金投資項目能夠作為淘汰產(chǎn)能的良好補充。
公司依托在特色原料藥領域積累的技術和客戶資源,從研發(fā)端和市場推廣升級,培育專業(yè)的CMO/CDMO平臺,開拓新的業(yè)績增長點。本次募投項目在為公司提供可觀收入增長的同時能夠降低整體經(jīng)營風險。
造影劑市場快速增長
造影劑原料藥的生產(chǎn)銷售是司太立的主營業(yè)務,相關營收占公司收入超過八成。造影劑主要用于增強或改善醫(yī)學檢查的質(zhì)量和準確性,被普遍應用于X射線、CT、核磁共振成像(MRI)等放射性醫(yī)學影像檢查中。IMS數(shù)據(jù)顯示,全球造影劑市場規(guī)模由2016年的49.99億美元增長至2021年的66.72億美元,年復合增長率達到5.94%。由于發(fā)達國家造影劑市場已較為成熟,增長主要來自于包括中國在內(nèi)的新興市場。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2016至2021年,我國醫(yī)院市場主要造影劑市場規(guī)模由94.97億元增長至167.94億元,年復合增長率達到12.1%,遠高于全球增速。造影劑市場快速增長的背景下,造影劑原料藥市場也同步景氣。
未來空間有保證
造影劑屬于醫(yī)藥市場細分品種,與國際造影劑市場已經(jīng)達到飽和相比,中國造影劑行業(yè)正處于快速發(fā)展階段。雖然國內(nèi)造影劑市場已具備一定規(guī)模,但未來發(fā)展仍存在較大空間。
首先,國民經(jīng)濟的長期穩(wěn)定增長和老齡化趨勢的加劇,將在未來較長的時間窗口內(nèi),推動國內(nèi)衛(wèi)生總費用支出的增長。根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計,2011至2021年,全國衛(wèi)生總費用支出從24345.91億元增長至76844.99億元,年復合增長率達到12.18%,高于期間國內(nèi)GDP增速。期間衛(wèi)生總費用占GDP的比重也從5.15%提高到6.72%。衛(wèi)生費用支出占比隨國民經(jīng)濟發(fā)展逐漸提高,也符合海外發(fā)達經(jīng)濟體的發(fā)展規(guī)律。疊加國內(nèi)人口老齡化的趨勢,將推動更多診療需求的釋放,并在較長時間內(nèi)帶動造影劑市場規(guī)模的增長。
其次,從人均角度觀察,中國離發(fā)達經(jīng)濟體的差距仍然很大。根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計,截至2020年末中國CT保有量近26000臺,每百萬人平均保有量為18臺,僅為日本的16%;根據(jù)浙商證券測算,2020年美國人均造影劑API消耗量為910噸/億人,歐洲平均接近410噸/億人,中國平均接近180噸/億人。從這兩個數(shù)據(jù)可以看出,國內(nèi)仍存在巨大的未被滿足的診療需求。國內(nèi)造影劑市場空間仍然廣闊。
最后,國內(nèi)目前二級及以下醫(yī)院的影像診斷設備保有量及檢查工作量均遠小于三級醫(yī)院。隨著分級診療政策的推進落實,基層醫(yī)療機構(gòu)的造影劑使用量仍有較大的提升空間。
集采帶來戰(zhàn)略機遇
帶量采購已于2021年起在造影劑行業(yè)全面推行,原有企業(yè)的品牌和渠道優(yōu)勢在集采背景下被弱化。利用這一難得的行業(yè)機遇,切入下游的造影劑行業(yè)進行全產(chǎn)業(yè)鏈布局是司太立目前的戰(zhàn)略。目前碘海醇、碘克沙醇及碘帕醇三個核心造影劑品種已納入帶量采購范圍,上海司太立是國內(nèi)唯一一家三個品種全部中標的企業(yè)。
未來隨著集采執(zhí)行的深化,如司太立一樣具備上下游一體化產(chǎn)能和成本優(yōu)勢的企業(yè),將更有可能獲得更多的市場份額。據(jù)統(tǒng)計,2014至2021年,主要外資造影劑品牌國內(nèi)銷售額占比從59.4%下降至不到40%。未來這40%仍有進一步的國產(chǎn)替代空間。目前司太立在下游造影劑領域的總體份額仍然不大。此次擬募資建設的1550噸非離子型CT造影劑原料藥項目,包括了這三個核心品種的新增產(chǎn)能。這也為公司未來繼續(xù)提升造影劑市場份額提供了產(chǎn)能保障。
拓展業(yè)務板塊分散行業(yè)單一風險
碘是許多造影劑的重要原料,也是原料藥的最大成本項目。根據(jù)海關總署數(shù)據(jù),2021年碘進口價格在每噸3.3萬美元左右,而目前價格已接近每噸7萬美元。碘價格的大幅波動對公司的利潤率和業(yè)績也帶來了不小的影響。
司太立在碘化學領域的長期技術積累給公司帶來了拓展在該領域業(yè)務的可能。同時也基于平滑單一行業(yè)帶來的系統(tǒng)性風險考慮,公司擬募資建設7710噸碘化合物及CMO/CDMO項目。司太立計劃利用在這方面的技術和客戶資源積累,未來重點拓展原料藥和中間體的CMO/CDMO業(yè)務,開拓新的業(yè)績增長點。根據(jù)2022年年報,公司CDMO相關業(yè)務收入5158萬元,同比增長15%。
綜合以上分析不難看出,司太立此次擬募資建設的兩個項目,一方面可鞏固公司在規(guī)模和成本方面的核心競爭力,加深公司的護城河,另外一方面也在核心業(yè)務所積累的優(yōu)勢上進行橫向拓展,一定程度上可以分散單一行業(yè)風險,平滑業(yè)績波動。若兩個項目能夠成功落地,相信可以為公司下一階段增長夯實基礎,并有機會形成第二成長曲線。
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