以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展 康弘藥業(yè)上半年凈利潤同比增長31.77%

　　8月22日晚間，康弘藥業(yè)(后文簡稱：康弘)披露的2024年半年報(bào)顯示，上半年，公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，業(yè)績實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長：營收22.94億元，同比增長19.46%;歸屬于上市公司股東的凈利潤6.92億元，同比增長31.77%;扣非后歸屬于上市公司股東的凈利潤6.78億元，同比增長33.10%。

　　作為國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的佼佼者，今年以來，康弘積極探索新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展路徑，持續(xù)加大研發(fā)投入，在眼科、腦科、腫瘤等優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新，不斷推出臨床迫切需要的高價(jià)值產(chǎn)品，并前瞻布局基因治療、合成生物學(xué)等全球科技前沿賽道，及阿爾茲海默癥治療領(lǐng)域，打造“第二增長曲線”，推動(dòng)公司邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段。

　　終端市場需求旺盛 壓艙石產(chǎn)品表現(xiàn)強(qiáng)勁

　　康弘始終堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向，目前在銷的20個(gè)藥品中，有11個(gè)品種是獨(dú)家、16個(gè)品種進(jìn)入國家醫(yī)保目錄、9個(gè)品種進(jìn)入國家基本藥物目錄。

　　今年上半年，生物藥板塊持續(xù)穩(wěn)步增長，實(shí)現(xiàn)營收11.73億元，同比增長34.15%，占總營收的比重達(dá)51.16%，同比提升5.61個(gè)百分點(diǎn)。

　　其中，作為公司業(yè)績“壓艙石”的“黃金大單品”康柏西普(朗沐)所在的生物制品板塊收入連續(xù)5年(2019-2023年)銷售額突破10億元大關(guān)。作為上市10年的產(chǎn)品，朗沐的四大適應(yīng)癥和兩種劑型均已納入醫(yī)保，在惠及廣大患者的同時(shí)，也積累了大量臨床證據(jù)，深得眼科醫(yī)生和患者信賴。同時(shí)，根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2025年中國眼科藥物市場規(guī)模將達(dá)到440億元，2030年將突破千億大關(guān)，朗沐的營收業(yè)績?nèi)跃邆涑掷m(xù)增長潛力。

　　2023年12月，國家藥監(jiān)局同意康柏西普開展一項(xiàng)評(píng)估高劑量康柏西普眼用注射液治療糖尿病黃斑水腫(DME)的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特性的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。此次探索有望進(jìn)一步提升患者用藥依從性，減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

　　中成藥板塊，上半年實(shí)現(xiàn)營收7.50億元，同比增長10.96%，占總營收的比重達(dá)32.69%。伴隨著社會(huì)精神健康問題的凸顯和老齡化程度加劇，明星產(chǎn)品如治療抑郁癥的舒肝解郁膠囊、治療高血壓的松齡血脈康膠囊、治療糖尿病腎病的渴絡(luò)欣膠囊終端需求旺盛，市場潛力巨大，且三款產(chǎn)品均進(jìn)入醫(yī)保，有望繼續(xù)快速放量。

　　前瞻布局新賽道 以源頭創(chuàng)新激活未來潛力

　　黨的二十屆三中全會(huì)指出，健全因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力體制機(jī)制。加強(qiáng)關(guān)鍵共性技術(shù)、前沿引領(lǐng)技術(shù)等領(lǐng)域的創(chuàng)新，建立未來產(chǎn)業(yè)投入增長機(jī)制，完善推動(dòng)生物醫(yī)藥、人工智能、航空航天等戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和治理體系，引導(dǎo)新興產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。

　　作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的踐行者，康弘以研發(fā)創(chuàng)新持續(xù)鍛造新質(zhì)生產(chǎn)力，布局基因治療和合成生物學(xué)新藥研發(fā)。近五年來(2019-2023年)，公司累計(jì)研發(fā)投入達(dá)36.57億元，平均年研發(fā)投入占營業(yè)收入比重達(dá)21.20%，位居國內(nèi)制藥企業(yè)前列。

　　根據(jù)BCC發(fā)布的《2024年全球細(xì)胞與基因治療市場報(bào)告》，細(xì)胞與基因治療市場在2022年的估值為58億美元，預(yù)計(jì)到2028年將增長至233.3億美元�？岛胙兄频膰鴥�(nèi)首個(gè)獲批用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性的基因治療產(chǎn)品KH631，入選了2023年國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見多發(fā)病防治研究”專項(xiàng)，在組織特異性、免疫原性、表達(dá)可控性和感染效率上具有特色，并在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)療效，目前正在中國和美國同步開展I期臨床研究;KH658眼用注射液是康弘第二款同時(shí)獲批進(jìn)入中國和美國臨床試驗(yàn)的基因治療產(chǎn)品，具有給藥方式簡便、安全、轉(zhuǎn)導(dǎo)細(xì)胞效率高的特點(diǎn)，通過在人體內(nèi)持續(xù)表達(dá)抗VEGF蛋白，從而抑制新生血管病變的生長，減緩疾病的進(jìn)展，有望以單次給藥實(shí)現(xiàn)患者長期獲益，2024年上半年，KH658相關(guān)研究成果獲《自然》(Nature)子刊雜志接收，5項(xiàng)研究成果也在2024年美國ARVO和ASGCT會(huì)議亮相。

　　近期，國內(nèi)多地出臺(tái)相關(guān)政策舉措，加大對(duì)合成生物產(chǎn)業(yè)的支持力度�？岛胗�2017年開始探索合成生物學(xué)新賽道，研發(fā)的擬用于治療晚期實(shí)體瘤的KH617，在多種臨床前疾病模型中均顯示出了對(duì)多種實(shí)體瘤的良好抑瘤作用，目前同樣處于I期臨床階段，有望成為首個(gè)合成生物學(xué)制造的中藥來源創(chuàng)新藥。2023年，KH617獲美國孤兒藥資格認(rèn)定，入選了四川省藥監(jiān)局重點(diǎn)項(xiàng)目第三批藥品及醫(yī)療器械重點(diǎn)項(xiàng)目。

　　同時(shí)，康弘在研的KH110作為具有處方專利的治療阿爾茲海默癥的中成藥，已進(jìn)入臨床Ⅲ期，有望為阿爾茲海默癥患者提供新的治療選擇。此外，康弘還布局了用于治療晚期實(shí)體瘤的Ⅰ類生物藥KH801,及對(duì)促炎細(xì)胞因子與趨化因子的釋放都具有抑制作用的生物類似藥KH917,均已獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn);用于治療抑郁癥的化藥Ⅰ類創(chuàng)新藥KH607，目前處于臨床Ⅰ期。

　　完善產(chǎn)業(yè)布局 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期品質(zhì)保障

　　在堅(jiān)持科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的同時(shí)，康弘通過加快產(chǎn)能釋放和加強(qiáng)全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量把控，保障產(chǎn)品品質(zhì)和穩(wěn)定供給。

　　生物藥方面，康弘在北京和成都分別建設(shè)了符合國家新版GMP認(rèn)證的產(chǎn)業(yè)基地，具備從小試研究、中試放大到大規(guī)模生產(chǎn)的能力，現(xiàn)已建成的兩條生物制品全自動(dòng)生產(chǎn)線，能夠滿足西林瓶和預(yù)充式注射器(PFS)兩種劑型的灌裝生產(chǎn)。

　　中成藥方面，康弘已構(gòu)筑全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系，按照GAP標(biāo)準(zhǔn)在全國布局多個(gè)中藥材種植基地，通過可視化系統(tǒng)和全生命周期溯源管理，實(shí)現(xiàn)從田間地頭到患者口中安全有效的放心藥物，全過程數(shù)字化可追溯管理，保障了多個(gè)臨床所需的創(chuàng)新中藥穩(wěn)定供給。同時(shí)，旗下的濟(jì)生堂借助康弘強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，運(yùn)用更多現(xiàn)代化手段保障中藥品質(zhì)。2023年，濟(jì)生堂入選“中華老字號(hào)”，此外，目前正處于建設(shè)階段的濟(jì)生堂醇提車間項(xiàng)目，投產(chǎn)后有望進(jìn)一步降本增效。

　　化學(xué)藥方面，康弘擁有符合cGMP要求的生產(chǎn)車間，配備先進(jìn)的全自動(dòng)片劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，充分引入計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和自動(dòng)化設(shè)備，實(shí)現(xiàn)從物料入庫到成片發(fā)運(yùn)全過程高度智能化管理。目前已建設(shè)完成涵蓋12個(gè)特色原料藥產(chǎn)品的四川弘遠(yuǎn)化學(xué)原料藥基地，覆蓋治療失眠、抑郁和精神分裂等多個(gè)種類藥物，這些種類同樣重點(diǎn)契合了康弘的拳頭產(chǎn)品，上下游整合保障了產(chǎn)能釋放。

　　展望未來，康弘藥業(yè)總裁柯瀟表示：“醫(yī)藥企業(yè)需要聚焦未被滿足的臨床需求，尤其老齡化帶來的慢病治療市場，這對(duì)于培育新質(zhì)生產(chǎn)力，具有廣闊空間。同時(shí)，企業(yè)在持續(xù)強(qiáng)化自身研發(fā)能力的同時(shí)，也要緊跟國際前沿技術(shù)趨勢(shì)，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。”

（責(zé)任編輯：華康）