在阿爾茨海默病(AD)治療領(lǐng)域，侖卡奈單抗(Leqembi)近期獲得歐洲藥品管理局(EMA)正式批準(zhǔn)，成為首個(gè)且目前唯一在歐盟獲批的針對(duì)阿爾茨海默病潛在病因的治療藥物。這一里程碑事件不僅為患者帶來(lái)了新的希望，更凸顯了侖卡奈單抗在靶點(diǎn)機(jī)制、安全性以及臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)上的綜合優(yōu)勢(shì)。
歐盟唯一獲批：開創(chuàng)治療新格局
此次EMA的批準(zhǔn)，使侖卡奈單抗成為歐盟首個(gè)且目前唯一獲批的阿爾茨海默病對(duì)因靶向藥物。這一獨(dú)特地位，源于其在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出的顯著療效和卓越安全性。侖卡奈單抗通過(guò)靶向清除大腦中最具毒性的β淀粉樣蛋白(Aβ)寡聚體和原纖維，相比多奈單抗，不僅能消除Aβ斑塊，還能進(jìn)一步阻止Aβ斑塊的再次生成。這種作用機(jī)制不僅驗(yàn)證了Aβ學(xué)說(shuō)的科學(xué)性，更為患者爭(zhēng)取了寶貴的早期治療窗口期。
“侖卡奈單抗的獲批，標(biāo)志著阿爾茨海默病治療從‘對(duì)癥’邁向‘對(duì)因’的重要轉(zhuǎn)折點(diǎn)。”廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任劉軍教授指出，“這一突破性進(jìn)展，為患者帶來(lái)了延緩疾病進(jìn)展的新希望。”
靶點(diǎn)機(jī)制確立早期干預(yù)關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)
侖卡奈單抗的獨(dú)特靶點(diǎn)機(jī)制是其顯著優(yōu)勢(shì)之一。它專注于清除Aβ寡聚體和原纖維，這些是Aβ形成過(guò)程中更具毒性的早期形式。這種早期干預(yù)策略，不僅能夠更有效地延緩疾病進(jìn)展，還減少了因斑塊形成導(dǎo)致的神經(jīng)元損傷。
“侖卡奈單抗是從0到1的突破，打破了我們?cè)谥委煱柎暮Ｄ》矫嫠媾R的困境。”劉軍教授強(qiáng)調(diào)，“通過(guò)進(jìn)一步阻止Aβ斑塊的形成，侖卡奈單抗為患者爭(zhēng)取了更長(zhǎng)的獨(dú)立生活時(shí)間。”
機(jī)制優(yōu)勢(shì)帶來(lái)安全臨床表現(xiàn)
侖卡奈單抗在安全性上的穩(wěn)定表現(xiàn)，是其獲批的關(guān)鍵因素之一。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，侖卡奈單抗的淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常(ARIA)發(fā)生率顯著低于其他同類藥物，值得一提的是，Clarity亞洲亞組臨床研究顯示：其在亞洲人群中ARIA發(fā)生率更低(6.2%)，僅為全球整體發(fā)生率的一半(12.6%)。這一安全性優(yōu)勢(shì)，直接源于其獨(dú)特的靶點(diǎn)機(jī)制——通過(guò)清除早期的Aβ寡聚體和原纖維，減少了對(duì)大腦血管的潛在影響。
“安全性是治療選擇的核心考量。”北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)科副主任醫(yī)師毛晨暉教授指出，“侖卡奈單抗的低ARIA發(fā)生率，使其成為更安全的治療選擇，尤其適合基礎(chǔ)病患者。”
豐富臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)支撐可靠性
侖卡奈單抗的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)進(jìn)一步增強(qiáng)了其優(yōu)勢(shì)地位。自上市以來(lái)，侖卡奈單抗在全球范圍內(nèi)積累了豐富的臨床數(shù)據(jù)，尤其是在中國(guó)，已有3000多名患者的真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持其安全性和療效。這些數(shù)據(jù)顯示，侖卡奈單抗在18個(gè)月的初始治療后，可延緩疾病進(jìn)展3年甚至更長(zhǎng)時(shí)間。
“豐富的臨床數(shù)據(jù)，為侖卡奈單抗的安全性和療效提供了堅(jiān)實(shí)支撐。”毛晨暉教授表示，“這使得侖卡奈單抗成為目前臨床應(yīng)用中最可靠的選擇。”
靈活的長(zhǎng)期疾病管理降低經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)
侖卡奈單抗的長(zhǎng)期治療方案更加靈活。完成18個(gè)月初始治療后，患者可選擇每四周一次的維持治療方案，以維持療效并降低經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。這種靈活的治療策略，不僅提高了患者的依從性，也顯著降低了長(zhǎng)期治療的經(jīng)濟(jì)壓力。
“長(zhǎng)期治療是阿爾茨海默病管理的關(guān)鍵。”劉軍教授指出，“侖卡奈單抗的維持治療方案，為患者和家庭提供了更經(jīng)濟(jì)的選擇。”
綜合優(yōu)勢(shì)領(lǐng)航阿爾茨海默病治療新方向
侖卡奈單抗在歐盟的唯一性地位，進(jìn)一步凸顯了其在治療領(lǐng)域的引領(lǐng)作用。未來(lái)，隨著更多創(chuàng)新療法的問(wèn)世，阿爾茨海默病有望從“不可治”邁向“可防可控”，而侖卡奈單抗的安全性和療效，將繼續(xù)為患者和家庭帶來(lái)希望。
（責(zé)任編輯：華康）
