華大基因旗下深圳、武漢醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室正式獲得ISO 15189：2012認(rèn)可

　　近日，華大基因旗下深圳、武漢醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室正式獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)關(guān)于氨基酸和肉堿、脂溶性維生素等多個(gè)基于液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)平臺(tái)檢測(cè)項(xiàng)目的ISO 15189：2012認(rèn)可。

　　在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量規(guī)范得到日益重視的今天，通過(guò)國(guó)際性的質(zhì)量體系認(rèn)證代表著實(shí)驗(yàn)室的管理能力和質(zhì)量水平，ISO (國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織) 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的要求》作為國(guó)際性的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則，正在成為國(guó)內(nèi)眾多醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)。

　　2022年10月，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳為進(jìn)一步引領(lǐng)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和整體醫(yī)療服務(wù)能力提升，發(fā)布了《國(guó)家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》，該文件指出，國(guó)家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心需滿(mǎn)足一系列基本條件，其中第一條即“檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科通過(guò)ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”，可見(jiàn)ISO 15189對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的重要性和權(quán)威性。

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　　以上資質(zhì)認(rèn)可標(biāo)志著華大在高通量基因測(cè)序領(lǐng)域和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜代謝小分子檢測(cè)領(lǐng)域均可為精準(zhǔn)醫(yī)療提供先進(jìn)的臨床檢測(cè)技術(shù)與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，這進(jìn)一步提升了華大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告的權(quán)威性、公正性和可靠性。

　　作為生命科學(xué)行業(yè)的引領(lǐng)者，華大積極通過(guò)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證認(rèn)可，這對(duì)于推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的能力建設(shè)和規(guī)范化發(fā)展具有重要意義，為臨床疾病預(yù)防、診斷、治療和學(xué)科發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)支撐。華大基因再次以實(shí)際行動(dòng)證明了其在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的標(biāo)桿地位。

　　據(jù)了解，華大基因在對(duì)內(nèi)服務(wù)支撐國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同時(shí)，也積極對(duì)外向全球輸出“中國(guó)技術(shù)”、“中國(guó)產(chǎn)品”、“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”，在全球精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生領(lǐng)域及前瞻性研究領(lǐng)域進(jìn)行戰(zhàn)略性布局。“目前我們的布局已取得了初步成果，在國(guó)內(nèi)華大基因已與近500家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，建立了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心，這些中心已經(jīng)具備在出生缺陷、腫瘤、重大的傳感染疾病及慢性病等領(lǐng)域的防控能力，在疾病早篩早診早治方面已開(kāi)始陸續(xù)發(fā)揮重要作用。在海外，這些平臺(tái)的建立也會(huì)為全球精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和公共衛(wèi)生基礎(chǔ)能力的建設(shè)貢獻(xiàn)來(lái)自中國(guó)技術(shù)平臺(tái)的力量。”華大基因CEO趙立見(jiàn)指出。

　　在時(shí)代背景和戰(zhàn)略機(jī)遇等多重作用下，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)勢(shì)必成為一種新的發(fā)展趨勢(shì)，將對(duì)醫(yī)學(xué)模式產(chǎn)生更深遠(yuǎn)的影響。公立醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展，離不開(kāi)科技創(chuàng)新和前沿技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化，如何擴(kuò)大精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)踐規(guī)模，保證人民群眾衛(wèi)生保健利益最大化，也是政府、醫(yī)院和科技行業(yè)共同關(guān)注的話題。

　　華大基因

　　對(duì)此，華大基因CEO趙立見(jiàn)表示，華大基因?qū)⒒�于臨床需求，利用現(xiàn)有技術(shù)平臺(tái)，做好新技術(shù)全面的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，同時(shí)將疾病防控關(guān)口不斷前移，有力支撐公共衛(wèi)生防控體系建立。

　　此外，華大基因已逐漸建立起疾病全周期防控體系。以腫瘤為例，由于其異質(zhì)性、微環(huán)境等因素影響，導(dǎo)致其治療非常復(fù)雜。為此，華大基因建立了從腫瘤預(yù)防、預(yù)測(cè)、早篩、診斷、治療、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)及健康管理的完整疾病周期防控閉環(huán)。這種閉環(huán)的建立為疾病防控和人民健康水平提升提供了技術(shù)保障。

　　華大基因作為中國(guó)基因行業(yè)的奠基者，始終秉承“基因科技造福人類(lèi)”的愿景與使命，豐富常規(guī)業(yè)務(wù)的核心產(chǎn)品線，提高企業(yè)國(guó)際影響力，進(jìn)一步展示我國(guó)基因行業(yè)的領(lǐng)先技術(shù)，助力全球精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展。

（責(zé)任編輯：華康）