2025年4月2日,Bonerge旗下高端非瑟酮品牌原料BeFisetin®正式獲得美國SA-GRAS(Self-affirmed Generally Recognized as Safe)認證資質。這一里程碑式的突破使Bonerge成為全球首家獲得GRAS認證非瑟酮原料的企業(yè),為新一代非瑟酮抗衰市場樹立了安全性與可靠性的標桿。
非瑟酮市場亂象與質量革命
當前非瑟酮市場正陷入令人擔憂的質量混亂局面。模糊不清的 “Fisetin 98% HPLC” 成為市場主流規(guī)格,眾多企業(yè)將其作為非瑟酮質量標準,但非瑟酮實際含量僅75%-85%,大量雜質在這一模糊標準下被掩蓋。
對于非果蔬類來源的植物提取物而言,去除植物中的有害成分是提取加工的關鍵價值。非瑟酮提取自不可直接食用的漆樹科植物,其中含有大量漆、蠟等物質,去除漆、蠟和木屑類雜質是非瑟酮原料加工的關鍵。然而,目前非瑟酮市場缺乏清晰、嚴格的質量標準,無法鑒別其中的雜質,這已成為市場的一大痛點和隱患。
許多原料商通過粗糙的檢測方法,將低質量的產(chǎn)品包裝成 “98% HPLC”規(guī)格,致使消費者難辨真假,市場中出現(xiàn)劣幣驅逐良幣的現(xiàn)象。在這樣混亂的市場環(huán)境下,眾多品牌無奈只能選用低質量的非瑟酮,從而阻礙了許多優(yōu)秀品牌進一步開發(fā)高品質非瑟酮配方。
打造質量金標準:BeFisetin®的破局之路
“建立非瑟酮質量金標準,是Bonerge研發(fā)團隊自始堅守的初心!盉eFisetin產(chǎn)品經(jīng)理Gloria強調,“我們清醒認識到這條道路的艱難——需要完成大量開創(chuàng)性研究,承受短期市場收益的犧牲,但更清楚行業(yè)需要一場徹底的質量革命,助力產(chǎn)品正向發(fā)展。”
我們將非瑟酮品牌原料命名為BeFisetin,其名稱本身即承載著破釜沉舟的決心。正如莎士比亞經(jīng)典命題“to be or not to be”的當代演繹,時刻警醒自己:生存還是毀滅,這是個問題;成為非瑟酮的黃金標準,通過建立明確的質量標桿終結行業(yè)混沌狀態(tài),這是 BeFisetin 的使命。這不僅是單一產(chǎn)品的突破,更是重塑整個非瑟酮產(chǎn)業(yè)誠信體系的莊嚴承諾。
解密BeFisetin非瑟酮黃金標準三大基石
1.安全先行,SA-GRAS認證筑起防火墻
SA-GRAS認證是對原料安全性進行系統(tǒng)性驗證的“金鑰匙”。該認證要求企業(yè)必須建立完整的質量規(guī)范體系,通過科學驗證的檢測方法,在符合GMP標準的生產(chǎn)環(huán)境下,完成從原料溯源到終端產(chǎn)品的全鏈條安全評估。對于源自非食用植物的非瑟酮而言,這項認證徹底改變了其作為"監(jiān)管模糊的植物提取物"的行業(yè)定位,使其躍升為經(jīng)臨床驗證的安全原料。
2.量化精控,建立透明質量體系
BeFisetin®建立了清晰的質量標準,從純度、有效含量、雜質三個維度重新定義高品質:
非瑟酮純度≥98%(HPLC檢測)
有效成分含量≥98%(HPLC檢測)
總活性物質≥99%(HPLC檢測)
雜質總量<1%
這套量化體系將傳統(tǒng)檢測中模糊處理的“灰箱”徹底透明化。每個指標都經(jīng)過多重驗證機制,確保不同批次產(chǎn)品穩(wěn)定性誤差不超過0.5%。
3.臨床實證,科學賦能抗衰革命
Bonerge已率先完成BeFisetin在皮膚健康領域的首項雙盲對照臨床試驗,目前數(shù)據(jù)正在統(tǒng)計分析并準備期刊發(fā)表。更值得關注的是,今天3月BeFisetin的第二項大型臨床研究已經(jīng)通過倫理審查,將重點驗證其對睡眠質量與免疫調節(jié)的協(xié)同作用。這種持續(xù)性的臨床驗證機制,使BeFisetin成為行業(yè)內首個建立完整功效數(shù)據(jù)庫的非瑟酮原料。
SA-GRAS認證的產(chǎn)業(yè)革命意義
在膳食補充劑原料領域,SA-GRAS認證相當于獲得進入全球主流市場的“通行證”。作為全球首個獲得SA-GRAS認證的全天然非瑟酮,BeFisetin®正式開啟了國際市場的探索。
“這項認證不僅是合規(guī)證明,更是我們堅持循證營養(yǎng)科學精神與消費者承諾的具象化體現(xiàn)!盙loria強調,“BeFisetin®為品牌方提供了經(jīng)得起國際監(jiān)管審查的原料解決方案,讓創(chuàng)新配方開發(fā)擺脫質量不確定性的桎梏!
SA-GRAS認證的獲得,標志著Bonerge“重新定義衰老”戰(zhàn)略邁出關鍵一步。隨著全球對衰老干預療法(Senotherapeutics)關注度的飆升,BeFisetin®正站在產(chǎn)業(yè)變革的前沿。它不僅是原料技術的突破,更是構建透明、可信賴的抗衰生態(tài)系統(tǒng)的基石。當行業(yè)擺脫低質競爭的泥潭,當消費者重獲對非瑟酮產(chǎn)品的信心,這場由Bonerge引領的質量革命,終將推動整個長壽產(chǎn)業(yè)走向科學化、規(guī)范化的新紀元。
(責任編輯:華康)