思路迪診斷打破卵巢癌早診困局，體外診斷帶來新希望

　　在婦科界中，宮頸癌、乳腺癌和卵巢癌被稱為“婦科三大腫瘤”，被普通老百姓所熟知的宮頸癌可防可治，乳腺癌容易早期發(fā)現(xiàn)。而死亡率排名第一的卵巢癌卻極少被人知道，卵巢癌發(fā)病很難早發(fā)現(xiàn)，惡性程度卻極高，是女性最大的殺手。

　　5月8日是“世界卵巢癌日”，為了讓更多女性了解并及時(shí)發(fā)現(xiàn)這一病魔，思路迪診斷特邀專家對這一病魔的成因和預(yù)防進(jìn)行了詳細(xì)的解讀。

　　卵巢癌為何被稱為“婦癌之王”?

　　對于卵巢癌，重慶大學(xué)腫瘤醫(yī)院教授周琦介紹道：“卵巢癌早期診斷困難，一旦確診多為晚期，讓多數(shù)患者錯過了最佳治療時(shí)期。因此在婦科腫瘤中雖然其發(fā)病率排第三，但死亡率卻排第一，遠(yuǎn)高于宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌等其它婦科腫瘤，被稱為婦癌之王�！边@一介紹直接點(diǎn)明了卵巢癌死亡率居高不下的關(guān)鍵原因：早診困難，確診即晚期。有大約70%的卵巢癌在初次確診時(shí)已是疾病晚期、治療緩解后極易復(fù)發(fā)，導(dǎo)致治愈率低。

　　近幾年，徹底手術(shù)、規(guī)范化治療和維持治療的普及，靶向治療、免疫治療等新藥的不斷涌現(xiàn)，讓卵巢癌治療有了較大的進(jìn)步，許多患者獲得長期生存。但疾病早期診斷的問題一直困難重重，沒有得到很好的解決。中華醫(yī)學(xué)會婦科腫瘤學(xué)分會主任委員、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院教授孔北華介紹：“卵巢是女性性腺器官，具有生殖和內(nèi)分泌功能，體積較小，位于盆腔深處，卵巢癌早期缺乏特異性癥狀，早期診斷極為困難，只有卵巢腫瘤生長到較大體積或發(fā)生盆腹腔擴(kuò)散，種植轉(zhuǎn)移之后，壓迫或侵犯盆腹腔器官，才會出現(xiàn)腹脹、納差腹痛和腹部包塊等臨床表現(xiàn)，這時(shí)已是疾病晚期，臨床上70%以上的卵巢癌患者就診時(shí)已達(dá)III期或者IV期�！�

　　卵巢癌的早診為何如此困難?

　　上海市第一婦嬰保健院教授王育分析：“目前早期卵巢癌仍然缺乏有效的篩查手段，臨床上主要依賴于婦科超聲檢查和血腫瘤標(biāo)志物檢測。然而通過超聲檢查發(fā)現(xiàn)卵巢癌病變需要腫瘤具有一定大小，且內(nèi)部回聲發(fā)生變化。早期卵巢癌病變微小，結(jié)構(gòu)改變不明顯，大大增加了超聲捕捉到卵巢微小病變的難度，需要結(jié)合其他診斷手段如血液生物標(biāo)志物檢測提高診斷的準(zhǔn)確性。相對超聲而言，血液標(biāo)志物檢測具有客觀、穩(wěn)定的優(yōu)勢，但目前常用的血液腫瘤標(biāo)志物檢查特異性和敏感性均存在一定缺陷，亟需新的高敏感性特異性的指標(biāo)來取代�！�

　　糖類抗原125(CA125)是最早發(fā)現(xiàn)的卵巢癌腫瘤標(biāo)志物，在上世紀(jì)80紀(jì)80年代發(fā)現(xiàn)并廣泛使用，在卵巢癌的診治中發(fā)揮了巨大作用，但卵巢癌并不能僅依據(jù)CA125進(jìn)行診斷。四川大學(xué)華西二院教授尹如鐵談道：“卵巢癌中有90%都是上皮性卵巢癌，其中80%的晚期上皮性卵巢癌會出現(xiàn)CA125升高。但其異常升高還可能與其它腫瘤、子宮內(nèi)膜異位癥、各種炎癥、妊娠、月經(jīng)周期等多種因素相關(guān)，這給診斷卵巢癌帶來挑戰(zhàn)。”

　　同時(shí)，北京協(xié)和醫(yī)院教授向陽也提到了CA125的局限性，“尤其對于早期的卵巢癌，腫瘤比較小，分泌的CA125少，50%以上的病例并未出現(xiàn)CA125的升高，這就極大增加了早期被發(fā)現(xiàn)的難度;另外，非漿液性卵巢癌，比如黏液性癌、透明細(xì)胞癌等亞型，CA125的升高也比較有限，容易和其他疾病混淆，同樣會給臨床的診斷帶來困擾�！�

　　卵巢癌的早期診斷能夠突破困局嗎?

　　2024年，卵巢癌早期診斷出現(xiàn)新的希望。我國企業(yè)思路迪診斷自研推出的外泌體卵巢癌檢測試劑盒獲批上市，宣告了外泌體技術(shù)經(jīng)過近30年的基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化研究，在中國率先穿越“無人區(qū)”，走向臨床應(yīng)用，卵巢癌早期診斷有了新的希望。思路迪診斷介紹，企業(yè)經(jīng)過8年的研究與臨床驗(yàn)證，終于打破困局，研發(fā)出了人外泌體CA125、HE4、C5a檢測試劑盒，該產(chǎn)品于2024年1月被國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，也是全球首次批準(zhǔn)的基于外泌體技術(shù)的卵巢癌體外診斷產(chǎn)品。

　　重慶大學(xué)腫瘤醫(yī)院教授周琦是該試劑盒注冊研究的主要研究者，周琦教授表示：“這意味著卵巢癌早期診斷有了新的希望，也希望該試劑盒能走出國門，在更多臨床實(shí)踐中使用，結(jié)合影像技術(shù)等診斷手段，通過早診早治進(jìn)而提高卵巢癌治愈率�！�

（責(zé)任編輯：華康）