代表建議“藥品說明書加注盲文” 國家藥監(jiān)局答復

　　針對全國人大代表提出的《加快建設視障人士安全用藥無障礙環(huán)境的建議》，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)日前公開相關答復。

　　其中，針對代表所提“進一步完善藥品標簽、說明書管理”方面建議，國家藥監(jiān)局在答復中指出，在藥品說明書加注盲文是建設視障人士安全用藥無障礙環(huán)境的重要舉措。下一步，國家藥監(jiān)局將貫徹落實《無障礙環(huán)境建設法》有關規(guī)定，加強調(diào)查研究，廣泛聽取意見，細化具體管理措施和要求，為保障視障人士用藥安全營造無障礙環(huán)境。

　　據(jù)介紹，根據(jù)現(xiàn)行《藥品管理法》《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》等有關規(guī)定，藥品包裝應當按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書應當注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、批準文號、產(chǎn)品批號等內(nèi)容。

　　《無障礙環(huán)境建設法》第三十七條規(guī)定，國務院有關部門應當完善藥品標簽、說明書的管理規(guī)范，要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標簽、說明書。這一規(guī)定對加強藥品標簽、說明書無障礙環(huán)境建設提出了明確要求。

　　國家藥監(jiān)局表示，為優(yōu)化藥品說明書管理，滿足不同患者使用需求，解決藥品說明書“看不清”等問題，國家藥監(jiān)局正在積極開展藥品說明書適老化改革試點，擬在試點地區(qū)對試點范圍內(nèi)藥品推行藥品說明書(簡化版)，要求清晰易辨，方便老年患者用藥。

　　6月28日，國家藥監(jiān)局已就《藥品說明書適老化改革試點工作方案》向社會公開征求意見。改革方案中明確提出，鼓勵持有人提供藥品說明書(完整版)和藥品說明書(簡化版)的語音播報、盲文服務，滿足殘障人士等特殊群體安全用藥需求;要求醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)等單位充分考慮不同患者人群的用藥特點，加強用藥指導和服務，要求執(zhí)業(yè)藥師及其他藥學技術人員進一步加強對殘障人士、老年患者等特殊群體的合理、安全用藥指導，應當告知藥品說明書中的重要信息，保障用藥安全和準確用藥。

（責任編輯：華康）