聚焦呼氣分子診斷，樂翌生物完成數(shù)千萬元融資

　　2023年08月，杭州樂翌生物科技有限公司(以下簡稱“樂翌生物”)完成了天使+輪融資。自2022年至2023年，樂翌生物已經(jīng)完成種子輪、天使輪、天使+輪三輪融資，累計融資金額達數(shù)千萬元人民幣，投資方包括雷雨資本、余杭金控等。本輪資金將用于不斷加大自主創(chuàng)新研發(fā)力度，持續(xù)推進核心產(chǎn)品臨床研究，以及綜合提升市場競爭力和品牌影響力。

　　樂翌生物旗下全資控股樂雅生物、樂為健康、坤毅醫(yī)療三家子公司，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷與服務(wù)為一體的綜合型、國家高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于中組部、國資委確定的全國4個未來科技城之一的杭州未來科技城，在全國擁有1個研發(fā)中心、1個數(shù)據(jù)中心和2個生產(chǎn)基地，生產(chǎn)基地總面積達3700平方米。

　　公司創(chuàng)始團隊根源于國內(nèi)知名院校，深耕腸道微生態(tài)領(lǐng)域十余年，專注于呼氣分子診斷前沿生物技術(shù)的研究與創(chuàng)新，致力于消化等多系統(tǒng)疾病的快速診斷與早期篩查。

　　自主創(chuàng)新原研

　　填補國內(nèi)功能性胃腸病診斷空白

　　腸道菌群作為功能性胃腸病與多系統(tǒng)疾病的防治“新靶點”，近年來已經(jīng)成為科研領(lǐng)域的研究熱點。2021年，“人體菌群微生態(tài)研究與轉(zhuǎn)化”作為關(guān)鍵領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新方向，已被納入《“十四五”國家臨床�？颇芰�建設(shè)規(guī)劃》;2022年，《國家自然科學(xué)基金“十四五”發(fā)展規(guī)劃》，明確腸道菌群、微生態(tài)屬于學(xué)科發(fā)展戰(zhàn)略和優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域。

　　我國功能性胃腸病約占消化內(nèi)科門診就診患者的50%~70%，但目前仍然靠醫(yī)生經(jīng)驗判斷進行診療，缺乏有效的檢查手段。通過持續(xù)的研發(fā)積累和技術(shù)創(chuàng)新，樂翌生物旗下自主研發(fā)的Bioleya®(樂雅)甲烷和氫呼氣檢測設(shè)備于2021年上市，已獲批國家醫(yī)療器械注冊證，是中國首款采用“固定式+氣相色譜”、同時符合國際“金標(biāo)準(zhǔn)”和中國“國標(biāo)”的甲烷和氫呼氣檢測設(shè)備。

　　Bioleya®(樂雅)甲烷和氫呼氣檢測設(shè)備是基于菌群代謝組學(xué)的氣體分析技術(shù)，通過從人體呼出氣體中分離并測量甲烷、氫氣濃度，可以無創(chuàng)、便捷、精準(zhǔn)地診斷菌群失衡、乳糖不耐受、胃腸動力、胰腺功能等多種消化系統(tǒng)疾病，用于指導(dǎo)臨床療效評估、鑒別診斷和預(yù)后監(jiān)測，填補了國內(nèi)功能性胃腸病診斷的“生理盲區(qū)”和“技術(shù)空白”。該項目在創(chuàng)新性、臨床價值和社會價值等多維度，通過國務(wù)院科學(xué)技術(shù)部、中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會等專業(yè)組織的一致認(rèn)可，并榮獲“第五屆(2022)中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎”。

　　突破技術(shù)壁壘

　　創(chuàng)新引領(lǐng)呼氣分子診斷行業(yè)發(fā)展

　　近年來，呼氣分子診斷已成為全球體外診斷行業(yè)中增長速度最快的細(xì)分領(lǐng)域之一。據(jù)第三方權(quán)威機構(gòu)預(yù)測，全球有關(guān)甲烷、氫氣等具有臨床診斷價值的呼出氣體分析儀，年復(fù)合增長率為3.7%，將從2022年的325.401億美元到2028年的404.426億美元。疫情伊始，作為全美第二、加州第一的全球頂尖醫(yī)院，洛杉磯西達賽奈醫(yī)療中心授權(quán)第三方企業(yè)開展甲烷和氫呼氣家庭自檢，取樣后送檢至CLIA認(rèn)證實驗室，人均次消費高達319美元，自此開啟了呼氣分子診斷的“消費醫(yī)療”新模式，被授權(quán)企業(yè)也在此獲得1900萬美元的A輪融資。

　　在呼氣分子診斷市場早期，國內(nèi)市場基本被進口品牌壟斷。隨著國家陸續(xù)出臺《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2023-2025年)》等鼓勵采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備、加速進口醫(yī)療器械替代進程的相關(guān)政策，作為國內(nèi)呼氣分子診斷領(lǐng)域的引領(lǐng)企業(yè)，樂翌生物歷經(jīng)多年的技術(shù)研發(fā)、臨床應(yīng)用和樣本分析，Bioleya®(樂雅)甲烷和氫呼氣檢測設(shè)備最終突破進口技術(shù)壁壘，從智能性、準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性上實現(xiàn)了進口品質(zhì)的升級迭代，為臨床診斷提供了可靠的依據(jù)。

　　前瞻戰(zhàn)略布局

　　助推甲烷和氫呼氣檢測臨床應(yīng)用

　　2022年以來，樂翌生物憑借強大的研發(fā)實力和創(chuàng)新能力，以及產(chǎn)品賦予臨床的重要意義，獲得了中國人民解放軍總醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等上百位國內(nèi)權(quán)威臨床專家的認(rèn)可，并在各大醫(yī)院開展了技術(shù)培訓(xùn)及臨床應(yīng)用。

　　從2009年羅馬共識發(fā)展至今，亞洲、北美、美國、歐洲、亞太等幾乎都在深度實踐甲烷和氫呼氣檢測，紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心胃腸病學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢查程序，包含：內(nèi)窺鏡檢查、結(jié)腸鏡檢查和氫呼氣試驗。這也預(yù)示著，甲烷和氫呼氣檢測將被更多臨床中心用于常規(guī)檢查、疾病早篩。

　　我國由醫(yī)學(xué)會、消化病研究所牽頭，樂翌生物協(xié)辦，已啟動該領(lǐng)域首個中國專家共識及全國多中心研究，將充分結(jié)合我國甲烷和氫呼氣檢測的臨床應(yīng)用經(jīng)驗，制定屬于中國人群特征的高質(zhì)量級別診療路徑和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，為接下來賦能基層診療與健康管理提供有價值的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

　　樂翌生物創(chuàng)始人兼董事長陸凱倫女士表示：“感謝雷雨資本、余杭金控對公司的認(rèn)可和支持!在呼氣分子診斷蓬勃發(fā)展的大趨勢下，我們會繼續(xù)秉承‘賦能醫(yī)者，服務(wù)大眾’的理念與使命，以前沿探索為驅(qū)動，以臨床需求為支撐，通過持續(xù)研發(fā)和迭代創(chuàng)新，積極開拓甲烷和氫呼氣檢測臨床規(guī)模應(yīng)用，真正解決患者功能性胃腸病診療問題�！�

　　雷雨資本董事長蔡瑋先生表示：“作為專注于醫(yī)療早期投資的雷雨資本，致力于尋找具有平臺潛質(zhì)的創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)。雷雨資本已經(jīng)見證了樂翌生物在技術(shù)研發(fā)、臨床應(yīng)用中的重大突破和快速進展，構(gòu)筑了細(xì)分領(lǐng)域的核心優(yōu)勢。未來，我們將繼續(xù)與樂翌生物攜手共進，全面助力呼氣分子診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新事業(yè)貢獻力量�！�

　　對于本輪融資，余杭金控表示，生物醫(yī)藥一直是公司重點投資領(lǐng)域之一，呼氣分子診斷屬于新興的、無創(chuàng)的體外診斷行業(yè)，正處于市場培育和拓展的“新藍�！彪A段，此次融資完成了公司在大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的又一次重要布局。

　　關(guān)于雷雨資本：

　　雷雨資本是一家專門幫助科學(xué)家創(chuàng)業(yè)的天使投資機構(gòu)，聚焦生命科學(xué)領(lǐng)域。公司深耕于醫(yī)療行業(yè)，利用公司專業(yè)能力以及豐富的資源、人脈和渠道，為被投企業(yè)在后續(xù)融資、戰(zhàn)略規(guī)劃、合作伙伴、資源對接、高端人才引進、先進企業(yè)制度建設(shè)及并購等方面提供專業(yè)支持。

　　關(guān)于余杭金控：

　　余杭金控是余杭區(qū)內(nèi)首家完成混合所有制改革的類金融平臺。公司依托國資背景，以股權(quán)投資為中心，債權(quán)投資及金融服務(wù)協(xié)同發(fā)展，三輪驅(qū)動，形成業(yè)務(wù)發(fā)展無地域限制、投資階段無周期限制、服務(wù)對象無行業(yè)賽道限制的特色化綜合服務(wù)體系。

（責(zé)任編輯：華康）